6月21日，法國(guó)詩(shī)唯雅(Servier)和日本Taiho制藥公布了LONSURF(Triflurine + tipiracil，TAS-102)一項(xiàng)關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)(TAGS)的研究數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)表明，該藥物用于治療難治轉(zhuǎn)移性胃癌的總體生存率(OS)具有顯著改善(HR=0.69[95%CI0.56-0.85]，p=0.0003)。服用trifluridine/tipiracil和支持治療(BSC)患者的中位總生存期為5.7個(gè)月，而安慰劑和BSC治療的平均總生存期為3.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%。在12個(gè)月時(shí)，trifluridine/tipiracil組的OS率為21.2%，安慰劑組為13.0%。此外，PFS是一個(gè)重要的次級(jí)終點(diǎn)，其疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了43%(HR：0.57)。
試驗(yàn)的總體安全狀況與LONSURF在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)中已知的安全狀況一致，主要是血液系統(tǒng)不良事件的報(bào)道。
巴塞羅那Vall d‘Hebron大學(xué)醫(yī)院腫瘤科主任、Vall d’Hebron腫瘤研究所所長(zhǎng)Josep Tabernero教授表示：“今天TAGS研究的結(jié)果顯示了LONSURF在晚期轉(zhuǎn)移性胃癌患者治療中的潛在效力。在這個(gè)階段的病人幾乎沒(méi)有其他的治療選擇，可以擁有擴(kuò)大病人生存期的有效及可管理的治療方法是非常重要的。”
詩(shī)唯雅癌癥臨床開發(fā)部門負(fù)責(zé)人Ali Zeaiter表示：“LONSURF對(duì)于轉(zhuǎn)移性胃癌患者顯示出了巨大的益處，這令我們感到高興，這些患者需要有效的治療，而可用的選擇卻很少。我們致力于改善病人的預(yù)后，并提供新的治療方案。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，使病人和醫(yī)療專業(yè)人員都能早日用上LONSURF。”
LONSURF是一款口服抗癌藥物，是由核苷代謝抑制劑trifluridine與胸苷磷酸化酶抑制劑tipiracil組成的復(fù)方制劑，可干擾DNA合成，抑制細(xì)胞增殖。該藥物目前在歐洲用于治療既往接受過(guò)治療或不適于接受一些治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中不適于接受的治療藥物包括氟嘧啶、奧沙利鉑和依立替康化療、抗VEGF藥物和抗EGFR藥物。LONSURF已被英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、NCCN和ESMO指南推薦用于治療成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
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