諾華終止與Aveo的藥物合作企業(yè)調(diào)整繼續(xù)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-05

2015年，制藥巨頭諾華公司看中了Aveo公司一項藥物早期研究項目，并與該公司達(dá)成了總價值為3.26億美元的合作協(xié)議。然而近日，諾華表示要終止該合作協(xié)議。

按照此前的協(xié)議規(guī)定，諾華公司將向Aveo公司支付1500萬美元的預(yù)付款以交換其AV-380藥物項目同時，協(xié)議中還規(guī)定了包括臨床研究、審批以及銷售等在內(nèi)總計高達(dá)3.11億美元的里程碑獎金。但目前Aveo已向美國證券交易委員會提交的有關(guān)此事的文件稱，雙方的全球發(fā)展和許可協(xié)議將于8月28日正式結(jié)束。

AV-380是一種被設(shè)計用于治療腫瘤患者經(jīng)常出現(xiàn)的嚴(yán)重肌肉萎縮和脂肪含量降低等并發(fā)癥的抗體藥物。這款藥物尚未啟動臨床試驗，但臨床前測試表明，它可以關(guān)閉惡病質(zhì)中導(dǎo)致肌肉與脂肪組織損失的細(xì)胞進(jìn)程。

AV-380以生長分化因子15（GDF15）為靶點，通過阻斷GDF15來阻止腫瘤患者出現(xiàn)嚴(yán)重的體重降低（惡病體質(zhì)）。前期研究顯示，GDF15在炎癥進(jìn)程中扮演重要角色，是一種與炎癥相關(guān)的因子，已知在惡病質(zhì)患者中其水平升高。據(jù)估計，美國有500萬患者正在遭受這一惡病體質(zhì)的困擾，AV-380如果能夠順利上市，則有望很大程度上降低他們的痛苦。

該許可交易向當(dāng)時的Aveo公司拋了一條救生索，此前該公司腎癌候選藥物Tivozanib遭到美國FDA拒絕，該公司一直處于煎熬當(dāng)中，這也促使前合作伙伴安斯泰來歸還了這一項目的權(quán)利。盡管此次諾華也表示AV-380項目是一項重要潛在藥物，但之前披露的該藥物發(fā)展延遲，可能導(dǎo)致了諾華最終決定不再與Aveo繼續(xù)合作，外界認(rèn)為這可能是諾華公司內(nèi)部管理和戰(zhàn)略重心變化的結(jié)果。

諾華近期的戰(zhàn)略調(diào)整可謂不小。6月29日，諾華宣布擬剝離520億美元購得的全球眼部護(hù)理公司愛爾康，并開始回購不超過50億美元的股票。2011年，諾華與愛爾康董事會完成合并協(xié)議，諾華持有愛爾康股權(quán)。然而自2014年愛爾康與谷歌開始合作后，營業(yè)額便出現(xiàn)下滑，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊也被更換。

不過這并沒有阻止諾華尋求合作的勢頭。日前，Adamis制藥與諾華旗下山德士簽署關(guān)于腎上腺素預(yù)填充單劑量注射器Symjepi的分銷和商業(yè)化協(xié)議。按照協(xié)議約定，Adamis將獲得預(yù)付款以及基于業(yè)績的里程碑付款。作為交換，山德士獲得Symjepi的美國商業(yè)化權(quán)。兩家公司將均分凈利潤。

2017年中期，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Adamis公司Symjepi用于緊急治療過敏反應(yīng)(I型)，包括速發(fā)型過敏反應(yīng)，該產(chǎn)品直接與邁蘭的EpiPen進(jìn)行競爭。EpiPen自動注射器于1970年代開發(fā)，用于注射神經(jīng)毒氣的解毒劑。自1980年上市以來，EpiPen被用于注射腎上腺素，以治療威脅生命的過敏反應(yīng)。然而，自邁蘭公司于2007年獲得EpiPen以后，EpiPen的價格飆升至超過600美元，漲幅超過400%。價格上漲激怒了使用者和美國國會議員。作為廉價版本的Symjepi帶有兩個單劑量注射器，其中充滿了激素腎上腺素，可以終止?jié)撛诘奈＜吧倪^敏反應(yīng)。

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