6月11日，我國發(fā)布《關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項的通知》，提出有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)化，力爭達到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務的能力。
同時，在6月22日召開的政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹，中國將加快境外上市新藥審評審批有關工作。這也意味著，國外罕見藥以及救命藥將在中國加快上市，造福更多的中國患者。
商務部數(shù)據(jù)顯示，2017年，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務收入2.98萬億元，同比增長12.2%，增速較2016年提高2.3個百分點，恢復至兩位數(shù)增長。
但目前，我國仿制藥仍在醫(yī)藥市場中占據(jù)了主要地位，根據(jù)藥品批文號，其中95%的以上為仿制藥。在此內外沖擊的背景下，本土藥企加強創(chuàng)新藥研發(fā)的任務依然困難重重。
針對創(chuàng)新藥研發(fā)高費用、研發(fā)長時間的條件以及現(xiàn)狀， 我國也出臺了系列支持政策。例如，醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃提出，2030年力求達到研制30個新藥的目標，躋身創(chuàng)新型國家前列。不斷強化專利保護力度、藥品試驗數(shù)據(jù)保護、創(chuàng)新藥與通過一致性評價的優(yōu)質仿制藥可及時調整納入醫(yī)保目錄與藥品集中招采。 據(jù)悉，目前國內的醫(yī)藥巨頭，包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等正向創(chuàng)新藥研發(fā)之路邁進，其他的本土藥企也跟在后頭努力創(chuàng)新中。
業(yè)內人士指出，就本土創(chuàng)新藥企而言，他們關心的首先是創(chuàng)新藥研發(fā)在經過高費用、長時間的成本投入，以及創(chuàng)新過程中所遇到的各種困難后能取得成功并獲準上市的幾率，以及產品在上市后面臨的醫(yī)保準入和科學合理的定價機制、招投標機制，還有醫(yī)保支付政策等方面的影響。
同時，業(yè)內人士表示，科學合理的定價機制至關重要，這也是招投標、醫(yī)保支付的議價基礎。若因議價原因造成某款創(chuàng)新藥無法進入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥企業(yè)的損失是十分龐大的，這也會給企業(yè)的創(chuàng)新熱情和積極性帶來嚴重的創(chuàng)傷，對于創(chuàng)新藥品市場而言也是非?？上У氖隆?/p>
對此，諾華集團(中國)總裁尹旭東博士在采訪時也表示，中國醫(yī)?；鹩烧y(tǒng)籌，相對于其他很多國家有很多優(yōu)勢，可以從付費機制、醫(yī)院結構、用藥預防合理性等多方面進行改善。。
他表示，未來可以切掉低效/無效藥品，提升仿制藥質量，降低專利過期藥價格，把這三部分省下來的錢放到專利創(chuàng)新藥，讓更多患者受益。
隨著進口創(chuàng)新藥政策的進一步落地，必將倒逼本土藥企創(chuàng)新發(fā)展，行業(yè)將迎來新一輪洗牌。毋庸置疑，已經提前布局創(chuàng)新藥市場的醫(yī)藥企業(yè)將更有信心面對新的環(huán)境，迎接新的機遇和挑戰(zhàn)，而實力薄弱、單一靠仿制的中小型藥企或將面臨淘汰的風險。
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