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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥依替巴肽注射液獲得德國上市許可

普利制藥依替巴肽注射液獲得德國上市許可

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-09
7月8日,海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告,近日獲得德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。

       7月8日,海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告,近日獲得德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。

       藥品基本情況:

       藥品名稱:依替巴肽注射液

       適應(yīng)癥:依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。

       劑型:注射劑

       規(guī)格:0.75mg/ml; 2mg/ml

       依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。

       據(jù)悉,依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā),于1998年5月在美獲準上市,現(xiàn)由MERCK& CO.,INC(默克)公司負責銷售,1999年7月在歐洲獲準上市,現(xiàn)由Glaxo Group Ltd (葛蘭素史克)公司負責銷售。商品名均為INTEGRILIN,目前已在全球廣泛上市銷售。

       公告顯示,普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可,現(xiàn)在又獲得德國的上市許可,標志著公司具備了在德國市場銷售該產(chǎn)品的資格,對公司拓展德國市場帶來積極的影響。

       

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