2018年6月6日中國蘇州，邁博斯生物今日宣布，公司自主研發(fā)的全球首個具有pH依賴性的PD-L1抗體MSB2311已正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件（批件號2018L02471）這是邁博斯生物繼該產(chǎn)品在今年2月獲得FDA臨床批件后的又一重大進(jìn)展。
邁博斯生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：
“MSB2311 中國臨床批件的獲得是邁博斯生物發(fā)展歷程中的一個重要里程碑，是邁博斯生物團(tuán)隊精誠合作的結(jié)晶，這個批件得以讓我們快速啟動中國的臨床，與美國正在進(jìn)行中的I期臨床實現(xiàn)同步開發(fā)，并讓MSB2311商業(yè)化開發(fā)策略可以更加靈活和國際化。”
關(guān)于MSB2311
MSB2311是邁博斯生物通過其獨有的免疫耐受屏障突破技術(shù)（IMBTTM）開發(fā)的第二代人源化治療用PD-L1抗體。和現(xiàn)有國外批準(zhǔn)上市的PD-L1抗體結(jié)合的表位不同，該抗體與PD-L1的結(jié)合有獨特的pH依賴性，有利于抗體在腫瘤組織內(nèi)的回收利用和穿透。體內(nèi)實驗顯示在同等劑量下，產(chǎn)品腫瘤內(nèi)藥物濃度更高、藥物停留時間更長，動物模型中療效更好。在產(chǎn)品開發(fā)過程中，該產(chǎn)品也表現(xiàn)出了優(yōu)異的CMC特性。
邁博斯生物將全力推進(jìn)MSB2311項目國內(nèi)外上市的進(jìn)程，為廣大患者保質(zhì)保量提供負(fù)擔(dān)的起的抗體藥物，為守護(hù)患者的健康安全而努力奮斗。
關(guān)于邁博斯生物
邁博斯生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司是一家專注于研究和開發(fā)創(chuàng)新抗體藥物的生物技術(shù)公司?？偛吭O(shè)在蘇州, 在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）擁有完整的抗體藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)設(shè)施。憑借其獨有的免疫耐受屏障突破技術(shù)（IMBTTM）已經(jīng)建立起了以腫瘤治療為重點的10多種產(chǎn)品管線。
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