芬戈莫德是治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥的有效藥物，并且對慢性炎性脫髓鞘性多神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)大鼠模型表現(xiàn)出良好的治療效果。近日研究人員考察芬戈莫德在免疫球蛋白或皮質(zhì)類固醇療法無效CIDP患者中延緩其殘疾程度進(jìn)展的效果.
本次雙盲、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照研究在歐洲、北美、澳大利亞、日本及以色列開展。免疫球蛋白或皮質(zhì)類固醇療法無效的CIDP患者隨機(jī)接受每日1次口服0.5mg芬戈莫德治療或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)是疾病惡化時(shí)間，即INCAT殘疾指數(shù)增加1分以上。次要終點(diǎn)為無惡化患者生存率。
106名患者參與研究，其中54人接受芬戈莫德（免疫球蛋白治療無效41人或皮質(zhì)類固醇治療無效13人），52人接受安慰劑（免疫球蛋白治療無效41人或皮質(zhì)類固醇治療無效11人）。期中分析顯示，治療組44人出現(xiàn)疾病進(jìn)展，試驗(yàn)終止。最終分析顯示，組間經(jīng)證實(shí)無惡化患者生存率差異不顯著，芬戈莫德治療組為42%，安慰劑組為43%。76%的芬戈莫德治療組及85%的安慰劑組患者出現(xiàn)不良事件，包括頭痛、高血壓以及肢體疼痛，13%的芬戈莫德治療組患者因不良事件終止研究。
研究認(rèn)為，0.5mg芬戈莫德治療對延緩慢性炎性脫髓鞘性多神經(jīng)根神經(jīng)病進(jìn)展的效果不顯著。
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