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CPHI制藥在線 資訊 中藥飲片將迎來前所未有的起底大檢查!

中藥飲片將迎來前所未有的起底大檢查!

來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-07-13
7月9日,河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項檢查工作方案》,從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。

       7月9日,河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項檢查工作方案》,從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。

       根據(jù)方案,專項檢查時間為2018年7月10日至9月底,分五個階段完成:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專項檢查(9月5日前完成)、總結(jié)上報(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。

       事實上,近年來,各省一直在整治中藥的路上步履不停。

       廣西

       7月5日,廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局發(fā)布通知,征求《關(guān)于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》的意見。

       通知指出,要進一步加強對中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、嚴格落實委托檢驗備案信息公示、加強中藥飲片溯源管理、強化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理通報約談機制。

       甘肅

       7月5日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年第二季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單》,款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中。

       江西

       2018年5月9日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動,并對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點檢查。

       亳州

       4月1日,亳州市人民政府印發(fā)《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》,明確提出,要提高中藥質(zhì)量,重點整治中藥材專業(yè)市場。

       業(yè)內(nèi)表示,進入2018年以來,國家藥監(jiān)局不斷加大力度和強度,在嚴格監(jiān)控中藥飲片質(zhì)量。

       其中,在7月6日,全國藥品監(jiān)管工作座談會召開,國家藥監(jiān)局局長焦紅對下半年工作做具體部署時指出,要加強監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。具體表現(xiàn)在四個方面:   強化事中事后監(jiān)管。聚焦**、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品,做好進口藥品醫(yī)療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,推動日常檢查“雙隨機”全覆蓋,檢查結(jié)果全公開;

       強化突出問題整治。嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為,開展中藥飲片集中整治,繼續(xù)開展打擊無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項整治行動;

       開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項檢查;強化責(zé)任落實,督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任,建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件制度;

       強化監(jiān)管能力提升。加強審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理,加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),加強執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。

       隨著中藥飲片質(zhì)量備受人們重視,業(yè)內(nèi)透露,國家藥監(jiān)局可能會從今年9月開始,進行為期11個月的中藥飲片質(zhì)量集中整治。這也意味著,中藥飲片行業(yè)將迎來更大的考驗!

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