對于藥物，衛(wèi)生質(zhì)監(jiān)局經(jīng)常會進行突擊檢查，以此來確定藥品是否合格。在很多人看來可能是形式主義，但是其意義深遠，須知醫(yī)藥衛(wèi)生是國民根本。所以要求廠家也必須要做好自省。事實上，有責任的廠家都有專門的質(zhì)監(jiān)部門，對于同一批次的藥物都是通過抽樣檢查，合格之后才投入市場的。那么，丙酸氯倍他索廠家是如何制備測定的？
丙酸氯倍他索是一種皮膚科用藥，外用適用于慢性濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、掌跖膿皰病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等糖皮質(zhì)激素外用治療有效的瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。
丙酸氯倍他索廠家一般是采用照高效液相色譜法測定：
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425∶475∶100）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計算不低于5000。
測定法：取丙酸氯倍他索適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸氯倍他索對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。依照測定，含重金屬不得過百萬分之二十。
近些年來，藥品安全事故頻發(fā)，這跟藥品生產(chǎn)公司的自我檢查制度有很大的關(guān)聯(lián)。另外，對于一些藥品的檢驗標準，國家也會依據(jù)實情進行修訂，制藥廠家也要時時關(guān)注。
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