藥明生物三廠完成首批臨床試驗(yàn)樣品的cGMP生產(chǎn)

熱門推薦： cGMP , 藥明生物三廠 , MFG3 ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-25

7月25日，全球領(lǐng)先的開放式生物技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗(yàn)樣品的cGMP生產(chǎn)。

7月25日，全球領(lǐng)先的開放式生物技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗(yàn)樣品的cGMP生產(chǎn)。截至目前，公司總工作產(chǎn)能約達(dá)43000L，能夠以50L至12000L的生產(chǎn)線同時(shí)生產(chǎn)十種生物藥，標(biāo)志著藥明生物擁有中國(guó)規(guī)模的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線。

作為全球領(lǐng)先的生物藥臨床樣品生產(chǎn)基地，新建的藥明生物三廠占地面積達(dá)18000平方米，具有多個(gè)工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室和6條生產(chǎn)線，包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產(chǎn)線，以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產(chǎn)線。該基地的靈活設(shè)計(jì)可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規(guī)模的流加生產(chǎn)服務(wù)和125L至1000L規(guī)模的灌流生產(chǎn)服務(wù)。該臨床樣品生產(chǎn)基地同時(shí)采用了流加培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和連續(xù)灌流工藝，在灌流工藝中還采用了連續(xù)純化工藝，成為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界率先應(yīng)用新一代生產(chǎn)技術(shù)的平臺(tái)之一。