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CPHI制藥在線 資訊 健民藥業(yè)產(chǎn)品抽檢不合格 股價(jià)小幅下跌

健民藥業(yè)產(chǎn)品抽檢不合格 股價(jià)小幅下跌

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-25
7月25日,健民藥業(yè)集團(tuán)發(fā)布關(guān)于產(chǎn)品抽檢不合格情況的公告,小金膠囊列入2018年國家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃,承辦單位為北京市藥檢所,該所在全國各地市場共抽檢公司生產(chǎn)的小金膠囊近50批次。

       7月25日,健民藥業(yè)集團(tuán)發(fā)布關(guān)于產(chǎn)品抽檢不合格情況的公告,小金膠囊列入2018年國家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃,承辦單位為北京市藥檢所,該所在全國各地市場共抽檢公司生產(chǎn)的小金膠囊近50批次。經(jīng)檢驗(yàn),公司生產(chǎn)的1批次小金膠囊(批號(hào)為170661)微生物限度不符合規(guī)定。

       據(jù)了解,小金膠囊主要用于散結(jié)消腫、化瘀止痛。用于陰疽初起,皮色不變,腫硬作痛, 多發(fā)性膿腫,癭瘤,瘰疬,乳巖,乳癖。

       公告顯示,2018年5月29日健民藥業(yè)收到小金膠囊該批次抽檢不合格報(bào)告,立即向北京市藥檢所申請(qǐng)復(fù)檢,北京市藥檢所對(duì)原抽樣產(chǎn)品的留樣樣品進(jìn)行的復(fù)檢報(bào)告依舊為微生物限度不符合規(guī)定(霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)不符合規(guī)定)。2018年7月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于14批次藥品不合格的通告(2018 年第 63 號(hào))》,通告了相關(guān)情況。

       經(jīng)健民藥業(yè)自查,該批次產(chǎn)品原料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)及檢測過程、倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)均未發(fā)現(xiàn)異常;公司對(duì)該批次留樣樣品自檢并送第三方檢測,檢查結(jié)果均為合格;公司啟動(dòng)該批次產(chǎn)品召回程序后,將召回的產(chǎn)品就地封存,并全程視頻錄像進(jìn)行第三方抽樣檢驗(yàn),抽樣檢查結(jié)果均為合格;經(jīng)查,北京市藥檢所抽檢不合格批次產(chǎn)品為公司2017年6月30日發(fā)往黑龍江某醫(yī)藥公司銷售的產(chǎn)品,共計(jì)1200盒。公司初步判斷銷往黑龍江某醫(yī)藥公司的該批次部分產(chǎn)品可能因?yàn)檫\(yùn)輸過程控制不當(dāng)導(dǎo)致的局部產(chǎn)品污染(該批次產(chǎn)品運(yùn)往黑龍江期間正值炎熱下雨時(shí)節(jié)),公司已對(duì)該批次產(chǎn)品實(shí)施緊急召回。

       公告稱,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,小金膠囊其它批次產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況正常。批號(hào)為170661產(chǎn)品共計(jì)22540盒,貨值56.35萬元,占公司2017年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入271150.28 萬元的0.021%,不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響。

       不過,受此影響,今日健民集團(tuán)股價(jià)小幅低開,截至發(fā)稿,報(bào)20.04跌1.7%。

       

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