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CPHI制藥在線 資訊 盤點今年上半年關(guān)于抗癌藥、仿制藥的相關(guān)政策

盤點今年上半年關(guān)于抗癌藥、仿制藥的相關(guān)政策

熱門推薦: 救命藥 仿制藥 抗癌藥
來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-07-26
為保障患者能夠用上藥,用到好藥,國家加快制定政策,加大儲備力度,確?;颊哂盟幉粩喙?。筆者了解到,僅今年上半年,關(guān)于抗癌藥、仿制藥、“救命藥”等的政策就有很多。對此,筆者進行了相關(guān)整理。

       為保障患者能夠用上藥,用到好藥,國家加快制定政策,加大儲備力度,確?;颊哂盟幉粩喙?。筆者了解到,僅今年上半年,關(guān)于抗癌藥、仿制藥、“救命藥”等的政策就有很多。對此,筆者進行了相關(guān)整理。

       《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》

       1月25日,食品藥品監(jiān)管總局、科技部發(fā)布《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》。以相關(guān)國家科技計劃(專項、基金等)為依托,加大對群眾急需的重點藥品、創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等支持力度。

       《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》

       3月21日,國家發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱“《意見》”)?!兑庖姟芬笠龠M仿制藥研發(fā),重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。并從引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn);加強仿制藥技術(shù)攻關(guān);完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度等三個方面提出了要求?!  蛾P(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》

       4月23日,《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》要求自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。

       《關(guān)于進口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項的公告》

       4月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進口化學(xué)藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項的公告》,取消進口化學(xué)藥品的口岸檢驗,就扣化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店,進入中國市場時間縮短了2至3個月。  《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》  4月27日,《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》表示,自5月1日起,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和浦發(fā)、零售抗癌藥品,可選擇按照簡易辦法一招3%征收率計算繳納增值稅;對進口抗癌藥品(包括103種抗癌藥品制劑以及51種抗癌藥品原料藥),減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。  《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》

       5月17日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》。對于境外已上市的防治嚴(yán)重及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人工差異的,申請人不需要申報臨床試驗,可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市,藥品上市時間將加快至1至2年。

       

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