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CPHI制藥在線 資訊 北京甘肅等多省市已召回或停用纈沙坦產(chǎn)品

北京甘肅等多省市已召回或停用纈沙坦產(chǎn)品

作者:Chris  來源:賽柏藍(lán)
  2018-08-01
繼國家藥監(jiān)局通報(bào)召回產(chǎn)品、衛(wèi)健委發(fā)布通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁用在召回之列的產(chǎn)品后,全國各省市衛(wèi)計(jì)委、藥品招采部門,已陸續(xù)開展工作,暫停采購、積極召回相應(yīng)產(chǎn)品。

       繼國家藥監(jiān)局通報(bào)召回產(chǎn)品、衛(wèi)健委發(fā)布通知要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁用在召回之列的產(chǎn)品后,全國各省市衛(wèi)計(jì)委、藥品招采部門,已陸續(xù)開展工作,暫停采購、積極召回相應(yīng)產(chǎn)品。

       據(jù)國家藥監(jiān)局通報(bào),國內(nèi)涉及使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產(chǎn)企業(yè),湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的纈沙坦膠囊(國藥準(zhǔn)字H20103521)尚未出廠,其他5家生產(chǎn)企業(yè)的上市產(chǎn)品中NDMA超出限值,分別為:

       1、重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國藥準(zhǔn)字H20080097);

       2、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準(zhǔn)字H20050508);

       3、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦分散片(國藥準(zhǔn)字H20061058);

       4、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國藥準(zhǔn)字H20090262);

       5、山東益健藥業(yè)有限公司的纈沙坦分散片(國藥準(zhǔn)字H20090319)。

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至7月31日,已有多省發(fā)布產(chǎn)品召回、暫停使用通知。

       北京市:

       7月30日,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)發(fā)布通知,明確在北京市藥品陽光采購平臺(tái)數(shù)據(jù)中,共涉及此次藥品監(jiān)督管理部門公布目錄中的6個(gè)廠家13個(gè)藥品,采購平臺(tái)將暫停這些藥品網(wǎng)上采購操作。

       其中,涉及近期有采購的藥品為江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片,海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片和山東益健藥業(yè)有限公司纈沙坦分散片。

       如遇臨床供應(yīng)不足等特殊情況,確需采購藥品陽光采購平臺(tái)數(shù)據(jù)庫中沒有的品種,可按流程先行采購后進(jìn)行備案登記,以確保臨床使用。

       甘肅省:

       7月30日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停海南皇隆制藥股份有限公司、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司纈沙坦分散片的通知》。

       經(jīng)平臺(tái)核實(shí),現(xiàn)對涉及海南皇隆制藥股份有限公司(流水號(hào)601545、6015451、6015452、6015453)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(流水號(hào)608261、6082611)纈沙坦分散片(80mg)6個(gè)包裝的藥品,從即日起暫停其網(wǎng)上交易資格。

       各醫(yī)療機(jī)構(gòu)從即日起即暫停使用相關(guān)涉事企業(yè)的藥品,并配合相關(guān)部門、企業(yè)做好纈沙坦藥品的召回,并按規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門進(jìn)行報(bào)告。

 

       海南?。?/strong>

       7月31日,海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布通知,將海南省藥品集中采購平臺(tái)中含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品暫停交易。

       召回名單涉及千金湘江藥業(yè)、重慶康刻爾制藥、海南皇隆制藥、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、江蘇萬高藥業(yè)。

       山西省:

       7月31日,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)健委《關(guān)于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》,落實(shí)召回工作。

       陜西?。?/strong>

       7月30日,陜西省公共資源交易中心轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)健委《關(guān)于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》,落實(shí)產(chǎn)品召回工作。

       河南?。?/strong>

       7月30日,河南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》,落實(shí)產(chǎn)品召回和停止使用工作。

       湖南省:

       7月31日,湖南省衛(wèi)計(jì)委轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)健委《關(guān)于配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的通知》,落實(shí)產(chǎn)品召回工作。

       ▍正在服用的纈沙坦,被召回怎么辦?

       纈沙坦是當(dāng)前世界范圍的主流降壓藥之一。

       由于其降壓效果穩(wěn)定,適用人群廣泛,且國內(nèi)外的各項(xiàng)長期監(jiān)測數(shù)據(jù)和臨床研究均證實(shí)其具有良好的安全性,更從沒有致癌的相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。因此,已經(jīng)成為高血壓藥物治療的一線用藥品種。

       近日,華海藥業(yè)纈沙坦原料藥查出致癌物一事,引發(fā)廣泛關(guān)注。

       國家藥監(jiān)局表示,浙江華海藥業(yè)股份有限公司纈沙坦原料藥中,檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì),這一物質(zhì)屬于2A類致癌物。隨后,國家衛(wèi)健委發(fā)布通知召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品。

       這一消息讓高血壓患者很著急。自己服用的纈沙坦如果是召回范圍的產(chǎn)品,會(huì)不會(huì)有問題?

       據(jù)健康報(bào)報(bào)道,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院主任藥師林陽表示,患者如果發(fā)現(xiàn)自己使用的纈沙坦是問題藥品,千萬不要擅自停用,應(yīng)該盡快聯(lián)系醫(yī)生。

       他強(qiáng)調(diào),微量的NDMA不會(huì)造成嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn),而貿(mào)然停用含纈沙坦的降壓藥發(fā)生心血管事件風(fēng)險(xiǎn)更大?;颊吒鶕?jù)醫(yī)生和藥師的建議,可以繼續(xù)使用“非召回品牌”的纈沙坦,也可以換用其它的“沙坦”治療。

   

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