海南、廣東各撤銷一家藥商GSP證書

熱門推薦：福生醫(yī)藥 , 養(yǎng)年堂 , GSP證書 ,

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-08-01

7月30日-31日，海南、廣東兩地藥監(jiān)局各撤銷一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書。

根據(jù)《海南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于建議撤銷海南養(yǎng)年堂大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書〉的請(qǐng)示》（瓊食藥監(jiān)稽查函〔2018〕115號(hào)），海南養(yǎng)年堂大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）行為，依據(jù)《藥品管理法》第七十八條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《總局關(guān)于修訂印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào)）規(guī)定，海南省藥監(jiān)局依法撤銷該企業(yè)藥品GSP認(rèn)證證書。

清遠(yuǎn)市福生醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。