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CPHI制藥在線 資訊 福建廈門藥商飛檢結果公布

福建廈門藥商飛檢結果公布

熱門推薦: 正善堂 撤銷證書 飛行檢查
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-01
2018年7月20日,集美區(qū)市場監(jiān)督管理局對正善堂(廈門)醫(yī)藥有限公司第十一分店進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥商存在嚴重缺陷2項,主要缺陷5項,一般缺陷5項,檢查結果為嚴重違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范。該局決定撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

       7月30日,福建省廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第5號藥品流通飛行檢查結果公告。

       2018年7月20日,集美區(qū)市場監(jiān)督管理局對正善堂(廈門)醫(yī)藥有限公司第十一分店進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥商存在嚴重缺陷2項,主要缺陷5項,一般缺陷5項,檢查結果為嚴重違反藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范。該局決定撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。

       飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題:

       1. 企業(yè)在采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效質量管控措施,部分藥品未實現(xiàn)藥品可追溯;

       2. 企業(yè)個別藥品經(jīng)營行為未做到依法依規(guī)經(jīng)營;

       3. 部分藥品未按儲存要求分類陳列;

       4. 部分處方藥放置于非處方藥柜;

       5. 企業(yè)營業(yè)場所常溫區(qū)處方藥柜開架銷售;

       6. 個別非藥品放置于藥品柜臺;

       7. 個別藥品未做拆零銷售記錄;

       8. 未按規(guī)定組織員工進行年度健康體檢;

       9. 個別記錄未留存至少5年;

       10. 營業(yè)場所滅蠅燈未正常開啟,未見防鼠設施;

       11. 未按規(guī)定留存處方或其復印件;

       12. 張貼的藥品廣告未嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定。

       

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