日前，Liquidia Technologies公司宣布完成數(shù)額為5000萬美元的IPO。該公司是一家利用名為PRINT的創(chuàng)新技術平臺，革新藥物配方生產(chǎn)過程的后期臨床階段生物醫(yī)藥公司。本次融資獲得的資金將用于推動該公司的兩項候選藥物，LIQ861和LIQ865的臨床試驗。
Liquidia位于北卡羅萊納州的研究三角園區(qū)，它于2004年從北卡羅來納大學教堂山分校（University of North Carolina at Chapel Hill）中獨立出來，致力于開發(fā)稱為PRINT的創(chuàng)新顆粒成形技術平臺。PRINT技術平臺將半導體生產(chǎn)過程中使用的光刻技術應用到生物醫(yī)藥領域，它生成的微型模具能夠嚴格控制藥物配方生產(chǎn)過程中藥物顆粒的形狀、大小和化學特征，讓生產(chǎn)出來的藥物的所有顆粒都具備同樣的物理和化學特征。這種生產(chǎn)工藝能夠增強已有藥物的療效和安全性。
該公司目前的藥物研發(fā)管道中有兩款候選藥物。其中主打產(chǎn)品LIQ861是一種治療肺動脈高壓（pulmonary arterial hypertension, PAH）的干粉吸入配方。PAH是一種罕見的慢性進行性肺部疾病，患者肺部血管逐漸狹窄，導致心臟右側(cè)負擔日漸加重。現(xiàn)有的治療方法是使用血管舒張藥物來緩解患者癥狀，隨著疾病的進展，患者需要直接向肺部攝入高劑量的藥物。
目前患者攝入藥物的方法是使用霧化器，它不但笨重，而且操作繁瑣，需要清洗和電源。LIQ861的干粉藥物配方讓患者使用握在手里的吸入器就可以服用藥物。而且PRINT技術制成的藥物顆粒不但大小一致，還具備理想的空氣動力學形狀，讓它們能夠隨著氣流進入肺部深處達到治療效果。臨床1期試驗表明，這種藥物配方能夠讓患者攝入劑量高于霧化器的藥物。
在與FDA咨詢之后，F(xiàn)DA批準Liquidia公司將LIQ861的臨床研發(fā)項目從臨床1期直接推入關鍵性臨床3期試驗。預計該項臨床試驗的安全性結(jié)果將在2019年上半年完成，如果結(jié)果積極，該公司預計在2019年年底之前遞交新藥上市申請（NDA）。
該公司的另一項產(chǎn)品LIQ865是用于控制手術后疼痛的布比卡因（bupivacaine）持續(xù)釋放配方。隨著手術數(shù)量和復雜度的升高，手術之后疼痛控制的重要性也日漸上升。由于阿 片類藥物濫用的風險，醫(yī)生們開始尋求不依賴阿 片的止痛方法。布比卡因一類的局部止痛藥雖然是一種成熟的非阿 片類手術后止痛選擇，但是它們療效的持續(xù)時間有限。
LIQ865的獨特顆粒配方讓布比卡因能夠在一次注射之后在3～5天中持續(xù)釋放，從而延長了藥物療效的持續(xù)時間。目前Liquidia已經(jīng)完成了LIQ865的臨床1b期試驗，臨床2期試驗將在2018年下半年展開。
值得注意的是，該公司的PRINT技術不僅可以用于改善已有藥物的配方生產(chǎn)，還可以整合到新藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中。Liquidia公司已與多個大型生物醫(yī)藥公司達成合作，參與新藥研發(fā)。其中葛蘭素史克（GSK）公司在2015年獲得了使用PRINT技術進行肺部送藥的獨家許可。
Liquidia公司的首席執(zhí)行官Neal Fowler先生說：“IPO的成功是對我們近年來在PRINT技術平臺上取得成就的肯定。它將幫助我們繼續(xù)推進研發(fā)項目。讓我們最為興奮的是這一技術平臺可能為患者帶來的改變，我們對未來充滿期待。”
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