日前，諾華制藥公司與總部位于中國上海的來凱醫(yī)藥科技有限公司（Laekna Therapeutics）簽署了一項協(xié)議，通過此次合作，諾華授予了來凱醫(yī)藥兩款處于臨床階段的口服抗癌藥物的全球獨家權(quán)利。
這兩款腫瘤藥物是口服泛AKT激酶抑制劑，分別是afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。此前，該藥物已針對多種癌癥適應(yīng)癥的藥物進(jìn)行了10多項臨床I / II期臨床研究，包括卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等。
afuresertib
uprosertib
Pten/PI3K/AKT信號軸是與癌癥生長相關(guān)的重要途徑，其中的PI3K/AKT通道為血液惡性腫瘤中的結(jié)構(gòu)活躍提供了增殖和細(xì)胞凋亡信號，而且可能導(dǎo)致耐藥性。此前有研究顯示，抑制該途徑的藥物可有效減緩癌癥生長。AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開發(fā)的熱點之一。研究表明，AKT作為細(xì)胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的關(guān)鍵分子，在促進(jìn)細(xì)胞生長和增殖、促進(jìn)細(xì)胞運動和侵襲、抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。
國際上有多家藥廠正在開展AKT抑制劑的臨床II/III期研究，如羅氏Ipatasertib、阿斯利康A(chǔ)ZD5363、諾華Afuresertib，主要適應(yīng)癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
幾年前，諾華從葛蘭素史克（GSK）購買到了這兩種藥物。此次在與來凱醫(yī)藥的交易中，除了前期費用和發(fā)展里程碑付款之外，諾華還將獲得來凱醫(yī)藥科技有限公司的股權(quán)。雖然商務(wù)合作的具體細(xì)節(jié)尚未公布，但諾華在未來的銷售中也將獲得相關(guān)版稅付款。
來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Chris Lu在一份聲明中表示，“諾華是腫瘤藥物創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者，這是來凱醫(yī)藥和諾華之間的第二項許可協(xié)議，就在不到一年前剛剛獲得了CFG920的全球開發(fā)授權(quán)許可。我們已經(jīng)向諾華公司證明，擁有強大的經(jīng)驗豐富的團(tuán)隊以及來自頂級投資合作伙伴的融資支持，來凱醫(yī)藥是一個有價值的合作伙伴。”CFG920是一種CYP17抑制劑，是一種用于治療前列腺癌的口服雄激素抑制劑，這款小分子化合藥物已經(jīng)在美國進(jìn)入臨床II期。在獲得許可之前，諾華公布了該化合物在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的概念驗證臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。
有媒體報道稱，“該交易符合大型制藥公司剝離非核心資產(chǎn)的大趨勢，以推動諾華更加專注關(guān)注核心治療領(lǐng)域。阿斯利康、輝瑞和GSK近年來都在這方面特別活躍。諾華公司也采取了很多相同的策略，包括像這樣的小型交易，以及將其愛爾康眼科護(hù)理業(yè)務(wù)分拆成獨立設(shè)備公司等更為全面的計劃。雖然諾華將腫瘤學(xué)作為其主要增長領(lǐng)域之一，但該公司最近選擇更多地關(guān)注免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域和細(xì)胞療法，以期獲得優(yōu)勢，同時推進(jìn)一些針對性的腫瘤治療。
就在上個月，諾華將其一直在努力開發(fā)的PI3K抑制劑buparlisib的全球權(quán)利授權(quán)給了位于中國杭州的生物技術(shù)公司阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）。諾華是最早涉足PI3K抑制劑研發(fā)的大型制藥公司之一，不過他們已經(jīng)決定退出此項目開發(fā)計劃。但諾華表示，這并不意味著其全面放棄了這種藥物，而是將buparlisib全球商業(yè)權(quán)利交給了新興的生物技術(shù)公司。
諾華將PI3K抑制劑授權(quán)的公告中并沒有提及藥物乳腺癌研究進(jìn)展，或在已經(jīng)發(fā)展良好的領(lǐng)域中具有怎樣商業(yè)前景。不過，其強調(diào)了“在頭頸部鱗狀細(xì)胞癌中，buparlisib與紫杉醇聯(lián)合應(yīng)用可收獲較好的療效”以及該藥物“已獲得FDA的快速通道指定”的事實。
此交易同樣也沒有透露任何財務(wù)細(xì)節(jié)。諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan表示，諾華的長期戰(zhàn)略是建設(shè)成一家以數(shù)據(jù)和數(shù)字化為驅(qū)動力的領(lǐng)先醫(yī)藥公司。在第二季度，這一戰(zhàn)略取得重大進(jìn)展，包括完成愛爾康的戰(zhàn)略審查、退出OTC合資企業(yè)，并通過收購AveXis加強了創(chuàng)新引擎。
文章參考來源：China’s Laekna Inks Two-Drug Deal with Novartis
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