阿撲嗎啡注射液有效緩解帕金森持續(xù)運動癥狀波動

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來源：美通社

2018-08-06

Britannia Pharmaceuticals Ltd宣布，該公司已在《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》(Lancet Neurology[1])雜志上發(fā)表TOLEDO研究雙盲階段試驗的結(jié)果。與安慰劑相比，APO-go?/MOVAPO?（阿撲嗎啡）皮下注射治療12周后，“關(guān)期”（OFF time，帕金森藥物不起作用的時間）明顯縮短。

Britannia Pharmaceuticals Ltd宣布，該公司已在《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》(Lancet Neurology[1])雜志上發(fā)表TOLEDO研究雙盲階段試驗的結(jié)果。

與安慰劑相比，APO-go^®/MOVAPO^®（阿撲嗎啡）皮下注射治療12周后，“關(guān)期”（OFF time，帕金森藥物不起作用的時間）明顯縮短：APO-go^®/MOVAPO^®每天縮短2.47個小時，安慰劑為0.58個小時，相差近2個小時(p=0.0025)，而且對帕金森患者有意義的“關(guān)期”縮短了一倍。在用APO-go^®/MOVAPO^®注射治療后的第一周內(nèi)便觀察到這些結(jié)果。

與安慰劑相比，使用APO-go^®/MOVAPO^®注射治療后觀察到的不出現(xiàn)運動障礙的“開期”（ON time，運動控制良好的時間），稱為“良好開期”，較基線值大幅增加：APO-go^®/MOVAPO^®每天增加2.77個小時，安慰劑為0.80個小時(p=0.0008)，并且患者還可以大大減少同時口服的帕金森藥物的劑量和服藥次數(shù)(p=0.0014)。

APO-go^®/MOVAPO[^®/]注射液是治療帕金森的一種常規(guī)療法。帕金森疾病的特征是腦中含多巴胺的神經(jīng)元出現(xiàn)進行性退化，進而導(dǎo)致患者喪失運動控制能力。TOLEDO是第一項以調(diào)查這種療法對帕金森的療效和安全性為目的，從而展開的多中心隨機雙盲試驗，在7個國家23家醫(yī)院的107名患者中進行。這些患者盡管服用了多種藥物，但癥狀仍未得到控制。

從患者的治療評估中可以發(fā)現(xiàn)臨床上的結(jié)果得到改善：接受APO-go^®/ MOVAPO^®注射治療的患者表示情況“好轉(zhuǎn)”的比例為71%，而安慰劑為18%(p<0.0001)。

TOLEDO首席研究員Regina Katzenschlager教授評論道：

“TOLEDO是對我們知識的重要補充，首次提供了一級證據(jù)并證實了以前的觀察性研究。對于盡管進行了優(yōu)化治療，但仍出現(xiàn)療效減退的患者而言，阿撲嗎啡注射液是有效且耐受良好的。”

英國根據(jù)這一關(guān)鍵臨床試驗的結(jié)果，批準將阿撲嗎啡用于帕金森疾病的治療。TOLEDO研究員Andrew Lees教授表示：

“我們希望TOLEDO研究得出的積極結(jié)果將有助于確保通過小型便攜式微型泵送入的阿撲嗎啡可納入國家帕金森治療指南。”

TOLEDO研究由Britannia Pharmaceuticals Ltd.提供贊助。該公司是STADA Arzneimittel AG集團公司旗下一員，從事阿撲嗎啡產(chǎn)品的生產(chǎn)。

Britannia Pharmaceuticals Limited成立于1982年，是一家總部位于英國雷丁的制藥公司，專注于神經(jīng)病學(xué)市場。

Britannia由總部位于法蘭克福的德國制藥公司STADA Arzneimittel AG所有。

APO-go?產(chǎn)品由Britannia Pharmaceuticals Ltd在英國銷售，并于2007年通過收購Britannia轉(zhuǎn)入STADA產(chǎn)品組合。APO-go^®產(chǎn)品通過公司分支機構(gòu)和授權(quán)合作伙伴在英國境外銷售。

有關(guān)信息：

Britannia Pharmaceuticals Ltd：

http://www.britannia-pharm.com