近日，科倫藥業(yè)發(fā)布了2018年半年度業(yè)績快報，公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.74億元，同期增長202.17%。上半年，科倫藥業(yè)有5個新藥獲批臨床，截至目前，10個產(chǎn)品正在申報一致性評價。作為輸液龍頭的科倫藥業(yè)，2018年有哪些潛在的利潤增長點呢？我們深入挖一挖。

       亮瞎眼！2018上半年凈利潤狂增兩倍

       圖1：科倫藥業(yè)2015-2018年同期業(yè)績情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司半年報、2018半年度業(yè)績快報）

       據(jù)科倫藥業(yè)2018年半年度業(yè)績快報數(shù)據(jù)顯示，上半年公司營業(yè)收入為77.92億元，同比增長57.68%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.74億元，同比增長202.17%。

       業(yè)績快速增長主要因素包括了：2018年上半年，公司加強市場開拓以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，輸液和非輸液制劑產(chǎn)品銷售量以及銷售收入持續(xù)增長；伊犁川寧產(chǎn)能釋放，上半年逐步全面達產(chǎn)；對聯(lián)營企業(yè)石四藥集團的投資收益增加。

       此外，隨著“兩票制”政策深入推行，公司營銷減少中間環(huán)節(jié)，加大銷售終端客戶的開發(fā)，市場維護費增加；公司持續(xù)大力推進“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略，研發(fā)費用增加；經(jīng)營規(guī)模擴大，折舊、工資、修理費等增加；融資凈額增加、匯率變動及市場利率持續(xù)上升等因素影響，導致財務(wù)費用增加。

       圖2：2015-2018年同期伊犁川寧的凈利潤情況（單位：億元）

       （數(shù)據(jù)來源：上市公司半年報）

       伊犁川寧是科倫藥業(yè)于2010年12月在新疆霍爾果斯經(jīng)濟開發(fā)區(qū)伊寧產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資設(shè)立的子公司，是萬噸抗生素中間體建設(shè)項目的主體單位。該項目自2011年4月22日開工建設(shè)，一期工程硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線及配套公用系統(tǒng)已全部建設(shè)完畢，并正式投入生產(chǎn)，二期項目于2015年年底進行試生產(chǎn)。

       據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示，伊犁川寧自2015年1月下旬起進行了階段性停產(chǎn)及限產(chǎn)，由此導致伊犁川寧項目暫時性經(jīng)營虧損增大，2015上半年凈利潤虧損6056萬元。2016上半年，川寧一期硫紅項目整體產(chǎn)銷穩(wěn)定，實現(xiàn)盈利，在新增繳納了印花稅、房產(chǎn)稅、土地使用稅后實現(xiàn)凈利潤1137萬元。2017年上半年，伊犁川寧一期硫紅生產(chǎn)線保持持續(xù)滿負荷生產(chǎn)，1-4月二期項目的青霉素生產(chǎn)線階段性沖滿負荷生產(chǎn)，頭孢（7-ACA）生產(chǎn)線在50%產(chǎn)能上下調(diào)整變動，但由于未及時收到相應(yīng)的環(huán)評變更批復(fù)，二期項目產(chǎn)量較低，2017年上半年虧損7806萬元。2018上半年，伊犁川寧產(chǎn)能獲得了釋放，逐步全面達產(chǎn)，營業(yè)收入16.45億元，同比增長69.69%，凈利潤3.50億元，同比增長548.06%。

       好潛力！2個1類新藥將沖擊全球$10億市場

       表1：2018上半年科倫藥業(yè)申請新藥臨床的產(chǎn)品情況

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，截至2018年8月6日）

       注射用A166是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯(lián)、具有創(chuàng)新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2ADC，擬用于HER2陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。全球以HER2為靶點的ADC藥物僅有羅氏公司Kadcyla（ado-曲妥珠單抗），于2013年經(jīng)FDA批準上市，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，暫未在國內(nèi)上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)跨國公司業(yè)績數(shù)據(jù)庫顯示，羅氏的Kadcyla（ado-曲妥珠單抗）2015-2017年全球銷售額分別為7.69億瑞士法郎、8.31億瑞士法郎、9.14億瑞士法郎。截至2018年5月，科倫藥業(yè)在注射用A166研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約3200萬元人民幣。

       KL130008膠囊作為小分子JAK抑制劑，通過JAK-STAT信號通路實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)，擬用于類風濕關(guān)節(jié)炎的治療。JAK抑制劑是全球唯一獲批上市的治療類風濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物，與傳統(tǒng)治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢。在國外權(quán)威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。全球用于類風濕關(guān)節(jié)炎治療的JAK抑制劑目前已上市輝瑞的Xeljanz（枸櫞酸托法替尼）和禮來的Olumiant（巴瑞克替尼）。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)跨國公司業(yè)績數(shù)據(jù)庫顯示，輝瑞的Xeljanz（枸櫞酸托法替尼）2015-2017年全球銷售額分別為5.23億美元、9.27億美元、13.45億美元；禮來的Olumiant（巴瑞克替尼）2017年全球銷售額為4590萬美元。截至2018年6月，科倫藥業(yè)在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約760萬元人民幣。

       KL280006注射液為科倫藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的選擇性外周κ阿 片受體激動劑，實現(xiàn)有效鎮(zhèn)痛的同時，能避免中樞鎮(zhèn)痛類藥物的不良反應(yīng)，擬用于急性疼痛（如術(shù)后疼痛）的治療。目前，全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類藥物獲批上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學藥阿 片類藥物的市場規(guī)模上漲至85.7億元，增長率為26.05%。截至2018年7月，公司在KL280006注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約800萬元人民幣。

       一致性評價風卷云涌，1個產(chǎn)品已通過，10個在審批中

       表2：科倫藥業(yè)一致性評價申請的產(chǎn)品情況

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，截至2018年8月6日）

       圖3:2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥草酸艾司西酞普蘭片的品牌格局

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

       草酸艾司西酞普蘭片是科倫藥業(yè)第一個通過一致性評價的產(chǎn)品，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為15億元。最近幾年，領(lǐng)軍企業(yè)靈北的市場份額逐漸下滑，從2013年的54.01%下降至2017年的44.38%，國內(nèi)企業(yè)順勢接盤，市場份額不斷上漲，其中市場份額超過10%的企業(yè)有山東京衛(wèi)制藥和四川科倫藥業(yè)。

       表3：草酸艾司西酞普蘭片一致性評價申請的情況

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，截至2018年8月6日）

       目前草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評價的企業(yè)除了四川科倫藥業(yè)還有湖南洞庭藥業(yè)，山東京衛(wèi)制藥的三個受理號均在審評審批中。若山東京衛(wèi)制藥也能順利通過一致性評價，該產(chǎn)品也將鎖定“1+3”格局。

       圖4：2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥阿莫西林膠囊的品牌格局

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）

       科倫藥業(yè)阿莫西林膠囊的一致性評價申請正在審評審批中，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為9.78億元。擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的企業(yè)超過140家，競爭非常激烈，市場份額超過10%的企業(yè)有石藥中諾藥業(yè)（石家莊）、聯(lián)邦制藥、華北制藥。

       表4：阿莫西林膠囊一致性評價申請的情況

       （數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，截至2018年8月6日）

       目前阿莫西林膠囊通過一致性評價的企業(yè)僅有聯(lián)邦制藥，在審評審批中的5家企業(yè)要加把勁了。

       還有一個值得關(guān)注的產(chǎn)品是注射用帕瑞昔布鈉，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額為8.85億元，主要市場被輝瑞牢牢抓住。目前注射用帕瑞昔布鈉一致性評價申請的企業(yè)僅有湖南科倫制藥，辦理狀態(tài)為“在審評審批中”。

       資料來源：上市公司半年報、公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

       原標題：科倫放大招！上半年凈利潤狂增兩倍，2個1類新藥挑戰(zhàn)全球$10億市場