近日，國家衛(wèi)健委《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》在行業(yè)內(nèi)征求意見，此次《征求意見稿》主要聚焦在調(diào)整包括完善藥物目錄管理機制，基本藥物報銷比例調(diào)整，慢病用藥等方面，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質(zhì)量安全水平等。
突出藥品臨床價值 “神藥”將出局
據(jù)悉，與此前的調(diào)整規(guī)則一致的是，《征求意見稿》再次明確“突出藥品臨床價值”，結(jié)合近期各醫(yī)療機構(gòu)出臺的限制輔助用藥等措施，可見無論是基本藥物目錄還是國家醫(yī)保目錄都在摒棄耗資巨大又無明確療效的神藥、輔助用藥。
“神藥”就是安全、無效，或者是有點效的藥，出局是為了進一步節(jié)省醫(yī)保資金在“神藥”方面的支出，讓老百姓用到能夠治病的藥。據(jù)悉，專家一致支持“神藥”出局。
有專家表示，要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導(dǎo)向為核心，堅持科學(xué)公平公正的原則，并且以藥品的臨床價值為核心，遴選基本藥物。
藥物質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命，來不得半點馬虎。國家基本藥物制度面臨調(diào)整，無效“神藥”、輔助用藥將出局，這將大力提高人們的用藥質(zhì)量。行業(yè)人士表示：“和品牌藥相比，老百姓用基本藥物能節(jié)省負擔，重要的是用上了質(zhì)量有保障的藥。”
優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥
《征求意見稿》還指出，此次仍將堅持調(diào)入與調(diào)出并重，并優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益比顯著等療效確切的藥品。同時，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)質(zhì)品種所替代的藥品則是調(diào)出重點。
一致性評價是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來講，要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。
業(yè)內(nèi)表示，仿制藥的原料、工藝、包裝、輔料，都和品牌藥一樣，以保證其產(chǎn)品質(zhì)量，老百姓用仿制藥能夠節(jié)省費用、減輕負擔，并且能用上質(zhì)量有保障的藥。
隨著生活水平的不斷提高，人們對健康的需求也越來越多，藥品質(zhì)量安全、公眾合理用藥等問題日漸受到大家的關(guān)注。仿制藥一致性評價的進行，將有助于加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、提升整體藥品質(zhì)量。
還有業(yè)內(nèi)人士建議，在仿制藥質(zhì)量一致性評價工作進行當中，應(yīng)當實行不同的醫(yī)保支付標準，保留一段過渡期，在過渡期內(nèi)按不同品牌制定醫(yī)保支付標準。建議仿制藥替代原研藥不實行一刀切，同時，通過質(zhì)量一致性評價的藥品，應(yīng)在一段時間內(nèi)證明其質(zhì)量能夠保持穩(wěn)定。
藥品作為一種特殊商品，用于治病救人，與國家戰(zhàn)略、民生福祉息息相關(guān)，其質(zhì)量的重要性更是不言而寓。相信隨著國家政策的不斷出臺，群眾用藥質(zhì)量將得到有效保障。
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