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CPHI制藥在線 資訊 天圣制藥中藥飲片被重慶食藥監(jiān)責令召回

天圣制藥中藥飲片被重慶食藥監(jiān)責令召回

作者:馮晨晨   來源:健識局
  2018-08-20
天圣制藥子公司重慶國中醫(yī)藥有限公司,在申報停產(chǎn)中藥飲片業(yè)務(wù)前兩個月,將該業(yè)務(wù)及生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移至其他生產(chǎn)車間生產(chǎn),被重慶市食藥監(jiān)責令召回相關(guān)產(chǎn)品。

       天圣制藥子公司重慶國中醫(yī)藥有限公司,在申報停產(chǎn)中藥飲片業(yè)務(wù)前兩個月,將該業(yè)務(wù)及生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移至其他生產(chǎn)車間生產(chǎn),被重慶市食藥監(jiān)責令召回相關(guān)產(chǎn)品。

       今日(8月17日)午間,天圣制藥發(fā)布公告稱,其子公司重慶國中醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“國中醫(yī)藥”)于8月15日收到重慶市食品藥品監(jiān)督管理局《責令召回通知書》,指出國中醫(yī)藥在2017年1月—2017年3月生產(chǎn)的中藥飲片產(chǎn)品部分存在安全隱患,責令國中醫(yī)藥召回相關(guān)產(chǎn)品。

       據(jù)天圣制藥公告,國中醫(yī)藥主要從事藥用植物初加工、中藥飲片生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù),但已于2017年3月向主管監(jiān)督部門報請停產(chǎn)中藥飲片業(yè)務(wù)。

       而停產(chǎn)前兩月,國中醫(yī)藥在未經(jīng)許可的場地組織生產(chǎn),并將生產(chǎn)的中藥飲片以原有批號入庫,從而導致違規(guī)事件的發(fā)生,因此,需召回2017年1月-3月生產(chǎn)的全部中藥飲片。

       天圣制藥表示,公司及國中醫(yī)藥按照通知要求啟動產(chǎn)品召回程序,暫停經(jīng)營涉事品種,并積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展相關(guān)工作,妥善處理產(chǎn)品召回的相關(guān)事宜,目前尚未收到相關(guān)的不良反應(yīng)報告。

       據(jù)公告,國中醫(yī)藥2017年度中藥飲片類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入878.56萬元,占國中醫(yī)藥2017年度營業(yè)收入的18.9%,占天圣制藥合并報表營業(yè)收入的0.38%。

       由于涉事期間為春節(jié)前后,中藥飲片產(chǎn)量相對較低,產(chǎn)品入庫金額約為203萬元。初步估計,此次涉及被召回的中藥飲片品種銷售收入約為148萬元,占天圣制藥2017年合并報表營業(yè)收入的0.06%。

       此外,國中醫(yī)藥已不再承擔公司中藥飲片的生產(chǎn)工作,因此,天圣制藥表示,該事件不會對公司財務(wù)狀況造成過大影響。

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