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CPHI制藥在線 資訊 抗過敏藥太貴?美FDA批準引入腎上腺素筆仿制藥

抗過敏藥太貴?美FDA批準引入腎上腺素筆仿制藥

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來源:新華社
  2018-08-20
8月17日消息,鑒于美國邁蘭制藥公司生產(chǎn)的裝有緊急抗過敏藥的腎上腺素筆價格居高不下,美國食品和藥物管理局16日批準首個腎上腺素筆仿制藥。腎上腺素筆是一種腎上腺素自動注射器,用于緊急處理食物或接觸性過敏以及嚴重哮喘,對有嚴重過敏史或致命過敏反應的患者而言是必備品。

       8月17日消息,鑒于美國邁蘭制藥公司生產(chǎn)的裝有緊急抗過敏藥的腎上腺素筆價格居高不下,美國食品和藥物管理局16日批準首個腎上腺素筆仿制藥。

       腎上腺素筆是一種腎上腺素自動注射器,用于緊急處理食物或接觸性過敏以及嚴重哮喘,對有嚴重過敏史或致命過敏反應的患者而言是必備品。將腎上腺素筆扎向患者大腿外側(cè),保持一段時間后,可緩解患者過敏反應。

       食品和藥物管理局批準的腎上腺素筆仿制品由以色列特瓦制藥公司生產(chǎn)。不過,特瓦制藥公司沒有說明它的價格及何時進入市場。

       法新社援引食品和藥物管理局局長斯科特·戈特利布的話報道,邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆是美國使用最多的處方藥類腎上腺素自動注射器,“今天批準首個仿制藥”是因為“我們長久以來致力于在(藥品)專利權(quán)和其他專營權(quán)不再成為阻礙時,讓公眾獲得較便宜、安全且有效的仿制藥”。

       邁蘭制藥公司生產(chǎn)的腎上腺素筆EpiPen近年價格暴漲,每盒售價由2008年的100美元漲至2016年的600美元。不少難以承擔醫(yī)療負擔的美國民眾對此感到憤怒,指責生產(chǎn)商不顧民眾死活。邁蘭公司2016年下半年推出低價位的腎上腺素筆,每盒售價300美元,是鄰國加拿大的3倍。

       

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