8月22日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）公告顯示，其子公司日本恒瑞醫(yī)藥有限公司（ハンルイ醫(yī)薬株式會(huì)社）近日收到日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司鹽酸右美托咪定注射液（200μg）在日本的上市申請(qǐng)（承認(rèn)番號(hào)：23000AMX00613000）。
鹽酸右美托咪定注射液是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。其由Orion公司和雅培開(kāi)發(fā)，最早于1999年在美國(guó)獲批，商品名為Precedex，已在美國(guó)、日本、中國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。
公告指出，日本已有丸石制藥和輝瑞公司的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷售。國(guó)內(nèi)除恒瑞醫(yī)藥外，有辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、國(guó)瑞藥業(yè)等多家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷售。
來(lái)自IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2017年鹽酸右美托咪定注射液全球銷售額約為5.76億美元，中國(guó)銷售額約為1.93億美元，日本銷售額約為0.53億美元。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥在鹽酸右美托咪定注射液的研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為3055萬(wàn)元人民幣。
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