Regeneron(再生元)制藥公司于8月6日表示，將在Bluebirdbio(藍鳥生物)項目上投資1億美元，這是一項為期5年的合作項目，旨在開發(fā)和商業(yè)化新的癌癥免疫細胞療法。
該合作旨在結(jié)合藍鳥生物的基因轉(zhuǎn)移和細胞療法與Regeneron VelociSuite?平臺技術(shù)。
VelociSuite技術(shù)包括VelocImmune和Veloci-T，一種具有基因人源化B細胞免疫系統(tǒng)的基因工程小鼠模型，它能產(chǎn)生的全人類抗體。另一種具有基因工程T細胞免疫功能的轉(zhuǎn)基因小鼠模型。這些技術(shù)的目的是促進對全人類抗體和T細胞受體(TCRs)的發(fā)現(xiàn)和鑒定，針對腫瘤特異性蛋白和多肽，修飾T細胞可以安全有效地靶向。
“我們相信，Regeneron(再生元)的成熟技術(shù)與Bluebird bio(藍鳥生物)先進的細胞和基因治療技術(shù)手段之間的巨大協(xié)同作用，創(chuàng)造了一個有前景的機會，通過開發(fā)創(chuàng)新的新療法來幫助癌癥患者。”Regeneron(再生元)的總裁兼CSO博士George D.Yancopoulos在一份聲明中說。“這一合作為我們迅速推進的免疫腫瘤學(xué)候選方案和組合方法增加了另一個層面。”
Regeneron(再生元)和Bluebird bio(藍鳥生物)公司表示，他們已經(jīng)聯(lián)合選定了6個初步靶點，并將通過提交調(diào)查新藥(IND)申請，平均分擔(dān)研發(fā)成本。并且可以在協(xié)作期間選擇其他靶點。
在為潛在的細胞治療產(chǎn)品提交一個IND后，Regeneron(再生元)有權(quán)選擇參與某合作者的共同開發(fā)/聯(lián)合商業(yè)化安排，其中有50/50的成本和利潤分成。
Regeneron(再生元)的腫瘤學(xué)由Cemiplimab (REGN2810)領(lǐng)導(dǎo)，這是一種與Sanofi(賽諾菲)公司共同研發(fā)的人類單克隆抗體。針對檢查點抑制劑PD-1(programmeddeath 1)的Cemiplimab正在接受FDA的審查，用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者(這兩類患者不適合做手術(shù))。FDA確定10月28日為決策日期。
附加適應(yīng)癥
Cemiplimab也正在進行一線和二線非小細胞肺癌以及二線子宮頸癌的三期臨床試驗；轉(zhuǎn)移性或局部進展期和不法切除的皮膚鱗狀細胞癌的關(guān)鍵二期研究；基底細胞癌的潛在關(guān)鍵二期研究；第一期試驗作為單一療法，并與REGN1979和REGN3767聯(lián)合治療各種實體腫瘤和晚期血液惡性腫瘤。
Bluebird bio(藍鳥生物)的目標是建立一個基于慢病毒基因和T細胞工程平臺的腫瘤學(xué)平臺，專注于開發(fā)新的T細胞免疫療法，包括嵌合抗原受體(CAR-T)和TCR療法。
該公司的主要腫瘤學(xué)項目是抗B細胞成熟抗原(BCMA) CAR-T項目，該項目是通過與Celgene(新基)公司在2013年啟動合作開發(fā)的，并在兩年后縮小了規(guī)模。今年3月，Bluebird bio(藍鳥生物)和Celgene(新基)同意共同開發(fā)和推廣bb2121，這是一種針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T療法，在美國，兩家公司還共同開發(fā)了第二個臨床階段的抗BCMA CAR-T項目——bb21217。
Bluebirdbio(藍鳥生物)技術(shù)的核心是一種定制的慢病毒載體，它設(shè)計用來修改T細胞，使它們能夠識別癌細胞表達的腫瘤特異性蛋白，并在接觸時殺死它們。
“利用Regeneron(再生元)公司經(jīng)證實的靶向技術(shù)，再加上我們在細胞生物學(xué)和載體技術(shù)方面的專長，以及在領(lǐng)先的CAR-T細胞藥物產(chǎn)品方面的臨床經(jīng)驗，我們希望能迅速發(fā)展新的細胞療法，有可能改變癌癥患者的生活，”Bluebird bio(藍鳥生物)公司首席戰(zhàn)略官(CSO)，PhilipGregory，D.Phil.補充說。
Regeneron(再生元)表示，將以每股238.10美元的價格向Bluebird bio(藍鳥生物)普通股投資1億美元，較上周五150美元的收盤價溢價59%或3,700萬美元。這筆獎金將計入Regeneron最初50%的基礎(chǔ)協(xié)作研究資金義務(wù)，在此之后，合作者將為正在進行的研究提供同等的資金。根據(jù)反壟斷法，該交易需要得到聯(lián)邦貿(mào)易委員會的預(yù)先批準。
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