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CPHI制藥在線 資訊 美國藥監(jiān)局:糖尿病藥物SGLT2抑制劑致嚴(yán)重生殖感染

美國藥監(jiān)局:糖尿病藥物SGLT2抑制劑致嚴(yán)重生殖感染

作者:劉明亮  來源:環(huán)球網(wǎng)
  2018-08-30
8月30日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)29日聲明,一部分服用特定糖尿病藥物的患者發(fā)生了嚴(yán)重生殖感染,其中1人死亡,11人住院接受治療。

       8月30日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)29日聲明,一部分服用特定糖尿病藥物的患者發(fā)生了嚴(yán)重生殖感染,其中1人死亡,11人住院接受治療。

       據(jù)悉,導(dǎo)致感染的糖尿病藥物叫做SGLT2抑制劑,該藥物在2013年首次獲批用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。

       FDA求在藥品標(biāo)簽中注明生殖感染這一副作用。FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑售于強(qiáng)生的卡格列凈、禮來制藥的Jardiance,還有百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、默克及輝瑞制藥公司。這些公司都沒有立即回應(yīng)路透社的置評請求。

       FDA在一份聲明中說,患者有感染壞死性筋膜炎的風(fēng)險(xiǎn),這是一種細(xì)菌感染,極罕見卻有生命危險(xiǎn),它感染了生殖器周圍的皮下組織。這種細(xì)菌通常由小傷口進(jìn)入人體,然后迅速傳播,而患有糖尿病可能導(dǎo)致壞死性筋膜炎。

       FDA說,2013年3月到2018年5月間,共發(fā)現(xiàn)12例壞死性筋膜炎患者,其中7男5女。患者中,1人死亡,多名出現(xiàn)并發(fā)癥。

       FDA還說道,這些患者感染是從他們服用SGLT2抑制劑后幾個(gè)月內(nèi)發(fā)生的,所以絕大多數(shù)都立即停藥。

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