全國(guó)80家藥店飛檢后全軍覆沒(méi) 暴露問(wèn)題多

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來(lái)源：藥店經(jīng)理人

2018-09-10

9月6日，福建省龍巖市藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《福建省食品藥品飛行檢查實(shí)施辦法（試行）》，于7月23日—8月31日對(duì)轄區(qū)25家藥店進(jìn)行飛行檢查，無(wú)一幸免，全都存在問(wèn)題。而且，就在近期，藥監(jiān)飛檢藥店全軍覆沒(méi)，已有多個(gè)案例。

8月8日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，省局對(duì)大連市20家藥店突擊檢查，結(jié)果出人意料，20家藥店無(wú)一過(guò)關(guān)，全軍覆沒(méi)。7月20日，河南省周口市藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，按照相關(guān)規(guī)定，周口市藥監(jiān)局對(duì)扶溝縣一笑堂醫(yī)藥超市等35家藥品零售單位進(jìn)行了雙隨機(jī)抽查，其中，對(duì)泛區(qū)楊海龍大藥房等11家單位做出撤銷(xiāo)GSP證書(shū)、對(duì)扶溝縣一笑堂醫(yī)藥超市等24家單位做出限期整改的處理決定。

雖然飛檢結(jié)果一樣，全軍覆沒(méi)，但存在的問(wèn)題不一。

對(duì)于福建龍巖25家藥店，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的主要缺陷問(wèn)題為：處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列，部分藥品未按照要求擺放，部分藥品未按儲(chǔ)存要求陳列，銷(xiāo)售處方藥未按照有關(guān)規(guī)定留存處方等。

而遼寧大連20家藥店主要存在的問(wèn)題為：藥品與非藥品混放以及陰涼存儲(chǔ)藥品未按要求存儲(chǔ)。另外，藥品庫(kù)存與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示庫(kù)存不符；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整；個(gè)別藥品現(xiàn)場(chǎng)未提供發(fā) 票；含特殊藥品復(fù)方制劑未做到專(zhuān)柜存儲(chǔ)，未按要求登記等問(wèn)題也不要忽視。

河南周口35家藥店則是因?yàn)閳?zhí)業(yè)藥師不在崗、處方審核、調(diào)配人員未簽字、未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥、未執(zhí)行審方制度、未按規(guī)定保留處方或其復(fù)印件等問(wèn)題都被處罰。

飛檢升溫，經(jīng)營(yíng)這些藥品的企業(yè)需特別注意

另外，隨著**事件的升溫，已波及到藥品零售企業(yè)，除以上問(wèn)題，經(jīng)營(yíng)這幾類(lèi)藥品的企業(yè)要特別引起注意（例**、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥飲片等）。**事件致使國(guó)家藥監(jiān)局于8月16日連夜召開(kāi)緊急干部大會(huì)，指出要對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。

9月4日，福建省就發(fā)文指出要對(duì)藥品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，要求轄區(qū)各單位從9月10日-11月10日對(duì)轄區(qū)藥品使用、流通、零售環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，飛檢零售連鎖總部，重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品。

8月31日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。

對(duì)于藥品流通企業(yè)，重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷(xiāo)售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷(xiāo)售外購(gòu)中藥飲片；超范圍經(jīng)營(yíng)**中藥飲片等違法違規(guī)行為。

對(duì)于藥品零售企業(yè)，堅(jiān)決取締無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為，嚴(yán)厲打擊不法分子無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為。

龍巖25家藥店具體檢查情況如下：