流感季節(jié)指的是流行性感冒最頻發(fā)的季節(jié)，通常是每年的秋冬季。去年美國(guó)流感季節(jié)的住院率創(chuàng)歷史新高——據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）報(bào)告，2017年10月1日至2018年4月30日期間，有30,429例住院患者患有化驗(yàn)證實(shí)的流感，其中老年人的入院比例尤其高。流感雖然看似小病，嚴(yán)重情況下可能會(huì)致命，因此不能掉以輕心。幸運(yùn)的是，今年的流感季節(jié)或許不會(huì)那么糟糕，因?yàn)橛幸环N新的流感藥物baloxavir marboxil可能有助于改善這種情況，它能在一天左右的時(shí)間內(nèi)控制人們的流感癥狀，大大減少感染者上呼吸道中的病毒數(shù)量，降低感染者通過(guò)咳嗽和打噴嚏感染他人的可能性。該藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)論文發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上。
Baloxavir marboxil由日本的Shionogi＆Co開(kāi)發(fā)，在美國(guó)則由羅氏旗下的基因泰克（Genentech）公司開(kāi)發(fā)銷售。它是第一種核酸內(nèi)切酶抑制劑類別的流感藥物，能選擇性抑制流感病毒依賴性核酸內(nèi)切酶，從而防止病毒復(fù)制。
Baloxavir marboxil已經(jīng)在甲型和乙型流感病毒感染的臨床前模型中顯示出治療活性，其中包括對(duì)目前抗病毒 藥物有抗性的菌株。為了測(cè)試藥物在人體內(nèi)的效果，研究者進(jìn)行了兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)，招募除了患有急性單純性流感之外身體健康的受試者。在進(jìn)行了安慰劑對(duì)照的劑量范圍試驗(yàn)后，研究者在12–64歲的受試者中評(píng)估了baloxavir marboxil與安慰劑和奧司他韋（oseltamivir）相比的療效和安全性。
在2期臨床試驗(yàn)中，baloxavir marboxil組緩解流感癥狀的中位時(shí)間比安慰劑組短23.4-28.2小時(shí)（P<0.05）。在3期臨床試驗(yàn)中，意向治療感染人群包括1064名患者，每組中有84.8-88.1％的患者感染甲型流感（H3N2）。使用baloxavir marboxil治療時(shí)，受試者癥狀出現(xiàn)緩解的中位時(shí)間為53.7小時(shí)，而安慰劑需要80.2小時(shí)才會(huì)出現(xiàn)癥狀緩解。與安慰劑或奧司他韋相比，baloxavir marboxil在開(kāi)始給藥后1天可導(dǎo)致病毒載量降低。
但研究者也發(fā)現(xiàn)，與奧司他韋的效果相比，baloxavir marboxil并沒(méi)有讓患者感覺(jué)好轉(zhuǎn)得更快。并且，研究者還觀察到患者經(jīng)baloxavir marboxil治療后對(duì)其敏感性降低的現(xiàn)象，因此也有研究者表達(dá)了病毒會(huì)很快對(duì)這種新藥產(chǎn)生抗藥性的擔(dān)憂。
2期和3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，在癥狀出現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)服用藥物的人比未及時(shí)接受治療的患者要提早33個(gè)小時(shí)感覺(jué)好轉(zhuǎn)，對(duì)于那些較晚用藥的人來(lái)說(shuō)，他們的恢復(fù)時(shí)間只加快了大約13個(gè)小時(shí)。Baloxavir marboxil雖然起效很快，但是要達(dá)到效果，患者應(yīng)該在患病后迅速用藥。
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