作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一，Keytruda獲批了15種腫瘤適應(yīng)癥。受益于國(guó)內(nèi)新藥審批制度的加速，2018年7月25日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，中文商品名可瑞達(dá)，K藥）上市，針對(duì)的適應(yīng)癥為前一種療法治療失敗的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
該藥品的最新消息是，可瑞達(dá)大陸售價(jià)及慈善方案已確定，預(yù)計(jì)9月21日起將陸續(xù)在全國(guó)開售。
K藥大陸獲批規(guī)格為100mg/4ml，定價(jià)17918元。慈善贈(zèng)藥為買3（個(gè)周期），贈(zèng)3（個(gè)周期），暫時(shí)僅針對(duì)國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥。
黑色素瘤患者推薦使用劑量為2mg/kg，每三周用一次，一年共17個(gè)周期（可申請(qǐng)贈(zèng)藥8個(gè)周期）；一線肺癌等后續(xù)其他適應(yīng)癥推薦劑量為每次200mg，每三周用一次，一年共17個(gè)療程。從用藥周期考慮，O藥每年26次，每次1小時(shí)，K藥每年17次，每次30分鐘，明顯優(yōu)于O藥。
此前（8月20日），中國(guó)首個(gè)PD-1單抗歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Nivolumab，O藥）價(jià)格公布。根據(jù)官方零售價(jià)建議100mg/10ml 9260元 ；40mg/10ml 4591元，如果按60kg算，用法用量：3mg/kg，每?jī)芍莒o脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每?jī)芍?，一個(gè)月共36884元。50kg的患者，1大規(guī)格1小規(guī)格：共13851元每?jī)芍?，一個(gè)月共27702元。O藥在今年6月15日獲批用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
據(jù)了解，符合贈(zèng)藥條件的患者，實(shí)際花費(fèi)僅為美國(guó)的27%，堪稱全球。這也意味著：中國(guó)患者將徹底告別海外購(gòu)藥，以十分優(yōu)惠的價(jià)格，在家門口用上這款風(fēng)靡全球的免疫治療藥物；同時(shí)，3+3也開啟了國(guó)內(nèi)免疫治療藥物慈善贈(zèng)藥的先河，為其它已經(jīng)上市和即將上市的PD-1/PD-L1抗體藥物做好榜樣。
文章內(nèi)容整合來源于：易加醫(yī)、新浪醫(yī)藥
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
