瑞士制藥巨頭羅氏近日宣布，已與英國生物技術(shù)公司Tusk Therapeutics達(dá)成一項收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將支付一筆8100萬美元的預(yù)付款以及總額可能高達(dá)6.77億美元的各類里程碑款項，這也使得此次收購的最終交易價達(dá)到了7.58億美元。
Tusk是一家私營的免疫腫瘤學(xué)公司，由大股東Droia Oncology風(fēng)投公司于2014年成立，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療性抗體，利用免疫系統(tǒng)的力量來改變癌癥的治療。該公司有兩款先導(dǎo)抗體療法，分別靶向CD25和CD38，這兩種蛋白在被認(rèn)為在調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）上表達(dá)。
通過此次收購，羅氏將獲得這款靶向CD25的首創(chuàng)（first-in-class）抗體療法，在臨床前測試中，該抗體可耗竭Treg水平。Treg可抑制免疫反應(yīng)，包括對抗癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)。臨床前數(shù)據(jù)表明，從腫瘤微環(huán)境中消耗Treg可增強(qiáng)和/恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答。Tusk公司這款CD25靶向抗體經(jīng)專門設(shè)計用于耗竭這些有害的Treg，同時不干擾對腫瘤起作用的其他免疫細(xì)胞。因此，通過阻斷Treg的免疫抑制作用，當(dāng)前的主流腫瘤免疫療法PD-(L)-1抑制劑（包括羅氏的Tecentriq）有可能更好地發(fā)揮抗腫瘤作用。
作為交易的一部分，Tusk公司的其他免疫腫瘤學(xué)資產(chǎn)（包括CD38靶標(biāo)及其他新穎靶標(biāo)）將由Tusk新組建的另一家公司Black Belt Therapeutics進(jìn)行進(jìn)一步的開發(fā)。
羅氏將負(fù)責(zé)在2019年底啟動這款CD25靶向抗體治療癌癥患者的人體臨床試驗，這也是羅氏開發(fā)CD25靶向療法的第二次嘗試，不過這一次是用來消滅癌癥患者的Treg。之前，羅氏于1997年推出了一款靶向CD25的抗體藥物Zenapax（daclizumab，達(dá)利珠單抗），作為免疫抑制劑用于器官移植（主要是腎移植），但因銷量不佳，該產(chǎn)品已于2009年正式退市。之后，Biogen開發(fā)的Zinbryta（高產(chǎn)工藝daclizumab）于2016年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥，但該藥在上市僅僅一年半就于2018年3月被宣布從全球撤市，原因在于該藥會對患者腦部、肝 臟和其他器官造成嚴(yán)重和可能致命的免疫反應(yīng)。
過去幾十年來，研究人員一直在研究使用抗CD25抗體在動物模型中消耗Treg治療多種疾病，包括白血病，但靶向CD25的抗腫瘤潛能仍未實現(xiàn)。
羅氏認(rèn)為，Tusk的抗體可能是實現(xiàn)這種潛能的藥物，部分原因在于它不會阻斷IL-2信號通路。而Tusk及其在UCL的合作者共同開展的研究結(jié)果顯示，現(xiàn)有CD25抗體的療效受限于對IL-2信號通路的影響。
此次收購Tusk，也使羅氏成為首家押寶Treg用于腫瘤治療的大型制藥公司。此前，禮來也通過授權(quán)獲得了一種Treg刺激劑NKTR-358，目前正專注于通過刺激Treg來對抗狼瘡，而諾華與Parvus達(dá)成的合作則是與1型糖尿病中Treg下調(diào)有關(guān)。
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