10月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，美國市場消費(fèi)者因公司纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因**雜質(zhì)（NDMA）事件，認(rèn)為公司及下屬子公司華海美國、普霖斯通制藥、壽科健康存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當(dāng)?shù)美刃袨?，向美國紐約南區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院、美國伊利諾依北區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院等法院提起訴訟。其中，五位原告的訴請金額合計不低于2002.5萬美元。
資料顯示，華海（美國）國際有限公司為公司下屬全資子公司，主要經(jīng)營藥品及中間體 貿(mào)易、藥品研究及相關(guān)咨詢；普霖斯通制藥有限公司為華海美國下屬控股子公司普霖強(qiáng)生生物制藥股份有限公司（華海美國持有其 64.07%的股份）的全資子公司，主要負(fù)責(zé)北美地區(qū)的仿制藥研發(fā)、申報和市場銷售業(yè)務(wù)；壽科健康美國公司為普霖斯通下屬全資子公司，主要負(fù)責(zé)國際市場制劑銷售業(yè)務(wù)開拓。
華海藥業(yè)表示，目前該訴訟案件尚處于應(yīng)訴階段，審理程序尚未開始。
而就在十天之前（9月28日），美國食品藥品管理局（FDA）還宣布將華海藥業(yè)置于進(jìn)口警戒狀態(tài)，停止華海藥業(yè)所有原料藥及使用華海原料藥所生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品的進(jìn)口。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
