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CPHI制藥在線 資訊 美藥管局批準(zhǔn)血型基因檢測(cè)新方法

美藥管局批準(zhǔn)血型基因檢測(cè)新方法

作者:周舟  來源:新華網(wǎng)
  2018-10-18
10月14日,美國(guó)食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)一種基因檢測(cè)方法,可更容易、精確地確定獻(xiàn)血者和受血者在ABO血型外的其他稀有血型,從而保證輸血安全。

       10月14日,美國(guó)食品和藥物管理局近日批準(zhǔn)一種基因檢測(cè)方法,可更容易、精確地確定獻(xiàn)血者和受血者在ABO血型外的其他稀有血型,從而保證輸血安全。

       目前發(fā)現(xiàn)的人類血型系統(tǒng)有35個(gè),既包括傳統(tǒng)的ABO系統(tǒng),也包括稀有的Rh、孟買、P、Kell與MNS等血型系統(tǒng)。

       美藥管局說,有些人的血型屬于稀有血型,特別是鐮狀細(xì)胞貧血患者這類長(zhǎng)期輸血的患者中更易出現(xiàn)稀有血型。如果輸入的血液血型不匹配,這些人就會(huì)出現(xiàn)輸血反應(yīng),嚴(yán)重時(shí)可能死亡。

       美藥管局指出,輸血時(shí),檢測(cè)這些稀有血型對(duì)確定血液是否相容同樣重要。傳統(tǒng)上,臨床人員使用已知抗體來鑒定紅細(xì)胞表面抗原,進(jìn)而檢測(cè)稀有血型。但這種血清型鑒定方法存在局限性,某些抗體很難獲得。

       美藥管局生物制劑評(píng)估和研究中心主任彼得·馬克斯說,新的基因檢測(cè)方法簡(jiǎn)化了血液相容性測(cè)試,可鑒定稀有血型,是血清型鑒定方法外的另一種選擇。新方法不僅能幫助醫(yī)生得到更準(zhǔn)確、更全面的血型結(jié)果,也可幫助患者節(jié)省費(fèi)用。

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