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CPHI制藥在線 資訊 藥品管理法擬圍繞**事件暴露問題進(jìn)行修改:從四方面重罰

藥品管理法擬圍繞**事件暴露問題進(jìn)行修改:從四方面重罰

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來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)
  2018-10-22
藥品管理法修正草案22日下午提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議初審。草案圍繞問題**案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

      藥品管理法修正草案22日下午提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議初審。草案圍繞問題**案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

      草案擬從四方面加大對(duì)違法行為的處罰力度,解決違法成本低、處罰力度弱的問題。一是全面加大對(duì)違法行為的行政處罰力度。二是落實(shí)“處罰到人”要求,對(duì)嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人進(jìn)行處罰。三是結(jié)合本次修法相應(yīng)補(bǔ)充了藥品上市許可持有人的法律責(zé)任以及違法報(bào)告、召回等新設(shè)義務(wù)的法律責(zé)任。四是細(xì)化并加重對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分,對(duì)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)藥品安全事故等行為規(guī)定了嚴(yán)格的處分。

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