22日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。
公告相關(guān)詳情如下：
一、藥品基本情況
1、藥品名稱：平衡鹽溶液（供灌注用）
劑型：沖洗劑
申請事項(xiàng)：國產(chǎn)藥品注冊
注冊分類：原化學(xué)藥品第6類
2、藥品的其他相關(guān)情況
2015年4月1日，成都盛迪向四川省食品藥品監(jiān)督管理局遞交的藥品注冊申請獲受理。平衡鹽溶液（供灌注用）在眼科手術(shù)中，可作為眼內(nèi)或眼外的灌注液，最長灌注時(shí)間不得超過60分鐘。該藥品由愛爾康公司開發(fā)，最早于1997年10月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，目前已在國內(nèi)獲批上市銷售。除成都盛迪外，國內(nèi)目前僅有石家莊四藥有限公司的平衡鹽溶液（供灌注用）仿制藥獲批上市。
經(jīng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年平衡鹽溶液（供灌注用）全球銷售額約為3221.9萬美元，中國銷售額約為299.7萬美元。 截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為454萬元人民幣。
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