今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美國FDA授予該公司研發(fā)的**（psilocybin）療法突破性療法認定，用于醫(yī)治治療抵抗性抑郁癥（treatment-resistant depression，TRD）。FDA將與COMPASS Pathways公司合作，加快**的研發(fā)過程。
TRD是一個巨大的未滿足醫(yī)療需求，在全球有大約1億人的抑郁癥對已有療法沒有反應(yīng)。抑郁癥是如今社會面對的增長幅度最快的健康問題之一，它也是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致殘疾和身體不健康的首要原因之一。
**又名裸蓋菇素，是致幻蘑菇中產(chǎn)生的一種天然神經(jīng)毒素，它有著強烈的致幻和讓人感到欣快的作用。在過去的十幾年中，包括紐約大學(xué)（New York University），約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University），倫敦帝國學(xué)院（Imperial Collage London）等學(xué)術(shù)研究機構(gòu)進行的研究表明，使用**療法，能夠在一次治療之后，迅速并且持久地減少抑郁癥和相關(guān)疾病。
COMPASS Pathways公司成立于2016年，該公司的首要目標(biāo)是開發(fā)**療法，在美國和歐洲將其推進到后期臨床研究階段，以治療TRD患者。該公司研發(fā)的**療法將在醫(yī)療人員的嚴密監(jiān)控下，讓患者服用**。今年8月，美國FDA批準該公司啟動臨床試驗。這項2b期臨床試驗將注冊216名TRD患者，是迄今為止進行的規(guī)模的**療法臨床試驗。
倫敦帝國學(xué)院迷幻研究小組負責(zé)人Robin Carhart-Harris博士說：“我們在2015年的研究中，將**在臨床環(huán)境下給與了19名抑郁癥患者。試驗結(jié)果表明，與心理咨詢相結(jié)合，它在治療TRD方面表現(xiàn)出可喜的療效和安全性。獲得突破性療法認定是對**療法潛力的重大肯定。我們期待從臨床研究中獲取更多信息。”
COMPASS Pathways公司的執(zhí)行主席George Goldsmith先生說：“這對患者來說是一個很好的消息。我們期待在治療TRD的臨床試驗中檢驗**療法的療效。我們將與FDA密切合作，加快研發(fā)進程，力爭將這一療法盡早送到抑郁癥患者手中。”
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