10月29日,輝瑞公司表示,已與諾華簽訂了一項非排他性臨床開發(fā)協(xié)議,以研究一種或多種治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的聯(lián)合療法。
兩家公司將對輝瑞與諾華的在研療法進(jìn)行非臨床和臨床1期的臨床研究,其中這些候選藥物包括輝瑞的乙酰輔酶羧化酶(ACC)抑制劑PF-05221304(目前處于臨床2期)、二酰甘油?;D(zhuǎn)移酶2(DGAT2)抑制劑PF-06865571(臨床1期)和酮己糖激酶(KHK)抑制劑PF-06835919(臨床2期)連同諾華的tropifexor,一種非膽汁酸,法尼酯X受體(FXR)激動劑。
PF-05221304是一種強效選擇性和可逆的雙重ACC 1/2抑制劑,設(shè)計為具有非對稱分布于肝 臟中的能力。這種非對稱分布使其能有效抑制肝 臟ACC,使NASH患者中的肝內(nèi)DNL(新生脂肪)正?;?,同時最小化全身性DNL抑制。該藥物的2期試驗NCT03248882用于非酒精性脂肪肝病的治療評估,仍在進(jìn)行中。
PF-06865571目前正在進(jìn)行中的1期試驗登記號為NCT03513588,用于NASH及非酒精性脂肪肝病的治療評估。
PF-06835919也處在1期臨床階段,入組患者為非酒精性脂肪肝病患者(NCT03256526)。
Tropifexor臨床2期正在開展中,研究包括兩項:NCT02855164、NCT03517540。
輝瑞目前的NASH管線共有三個在研資產(chǎn)處在臨床開發(fā)階段,另有幾個全球首創(chuàng)級別(first-in-class)的臨床前候選藥物正在進(jìn)行相關(guān)研究。輝瑞正在建立一個強有力的NASH治療項目,這些項目針對NASH不同的疾病路徑且均由輝瑞內(nèi)部開發(fā)。與諾華的合作有助于輝瑞探索NASH聯(lián)合治療的潛力。
輝瑞制藥高級總裁、首席科學(xué)官Morris Birnbaum表示:“這是與諾華公司的一次令人興奮的合作,它通過探索不同的和潛在的互補作用機制來推進(jìn)我們對NASH這一復(fù)雜疾病的治療方法。我們對NASH的研究可以追溯到十多年前,直接來源于我們對NASH風(fēng)險疾?。ò?型糖尿病和心血管疾?。┑难芯俊O嘈艔奈覀兊难邪l(fā)歷史和對代謝、炎癥和心血管疾病之間密切相互作用的深刻理解中,有可能發(fā)現(xiàn)真正滿足病人需要的治療方法。”
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一種嚴(yán)重的非酒精性脂肪肝病,由肝 臟脂肪積聚導(dǎo)致,伴隨炎癥、肝細(xì)胞瘢痕和損害。由于缺乏癥狀,NASH通常未能被識別并且診斷率不足,但據(jù)信它至少影響到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚無治療方法,NASH也將在未來十年內(nèi)成為肝移植的主要原因。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com