10月29日，輝瑞公司表示，已與諾華簽訂了一項非排他性臨床開發(fā)協(xié)議，以研究一種或多種治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的聯(lián)合療法。
兩家公司將對輝瑞與諾華的在研療法進行非臨床和臨床1期的臨床研究，其中這些候選藥物包括輝瑞的乙酰輔酶羧化酶（ACC）抑制劑PF-05221304（目前處于臨床2期）、二酰甘油?；D移酶2（DGAT2）抑制劑PF-06865571（臨床1期）和酮己糖激酶（KHK）抑制劑PF-06835919（臨床2期）連同諾華的tropifexor，一種非膽汁酸，法尼酯X受體（FXR）激動劑。
PF-05221304是一種強效選擇性和可逆的雙重ACC 1/2抑制劑，設計為具有非對稱分布于肝 臟中的能力。這種非對稱分布使其能有效抑制肝 臟ACC，使NASH患者中的肝內DNL（新生脂肪）正常化，同時最小化全身性DNL抑制。該藥物的2期試驗NCT03248882用于非酒精性脂肪肝病的治療評估，仍在進行中。
PF-06865571目前正在進行中的1期試驗登記號為NCT03513588，用于NASH及非酒精性脂肪肝病的治療評估。
PF-06835919也處在1期臨床階段，入組患者為非酒精性脂肪肝病患者（NCT03256526）。
Tropifexor臨床2期正在開展中，研究包括兩項：NCT02855164、NCT03517540。
輝瑞目前的NASH管線共有三個在研資產處在臨床開發(fā)階段，另有幾個全球首創(chuàng)級別（first-in-class）的臨床前候選藥物正在進行相關研究。輝瑞正在建立一個強有力的NASH治療項目，這些項目針對NASH不同的疾病路徑且均由輝瑞內部開發(fā)。與諾華的合作有助于輝瑞探索NASH聯(lián)合治療的潛力。
輝瑞制藥高級總裁、首席科學官Morris Birnbaum表示：“這是與諾華公司的一次令人興奮的合作，它通過探索不同的和潛在的互補作用機制來推進我們對NASH這一復雜疾病的治療方法。我們對NASH的研究可以追溯到十多年前，直接來源于我們對NASH風險疾病（包括2型糖尿病和心血管疾?。┑难芯?。相信從我們的研發(fā)歷史和對代謝、炎癥和心血管疾病之間密切相互作用的深刻理解中，有可能發(fā)現(xiàn)真正滿足病人需要的治療方法。”
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種嚴重的非酒精性脂肪肝病，由肝 臟脂肪積聚導致，伴隨炎癥、肝細胞瘢痕和損害。由于缺乏癥狀，NASH通常未能被識別并且診斷率不足，但據信它至少影響到全球成人人口的3%-5%。由于目前尚無治療方法，NASH也將在未來十年內成為肝移植的主要原因。
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