抗體藥物是現(xiàn)在腫瘤治療的有效方式，而人源化抗體動物是研發(fā)抗體藥物的基礎(chǔ)。近日，科技日報(bào)記者從在重慶市榮昌區(qū)舉行的第八屆中國畜牧科技論壇上獲悉，由重慶市畜科院研發(fā)的人源化抗體小鼠已經(jīng)進(jìn)入藥物開發(fā)應(yīng)用階段，這是我國唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠，打破了國外的技術(shù)壟斷。
所謂人源化抗體動物，是先敲除動物本身的抗體基因，然后再向動物導(dǎo)入人類的抗體基因，從而使動物能夠產(chǎn)生全人源化抗體，用于疾病的診斷和治療。
“人源化抗體小鼠是開發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動物，具有巨大的商業(yè)和戰(zhàn)略價(jià)值。”重慶市畜牧科學(xué)院生物工程研究所所長葛良鵬博士介紹，截至2017年底，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了25個(gè)全人源化抗體藥物上市，其中18個(gè)來源于人源化抗體轉(zhuǎn)基因動物，年產(chǎn)值逾百億美金。由于人源化抗體動物培育難度大，全球僅成功培育出幾個(gè)品系，一直被國外幾家公司所壟斷，藥企需要付出高昂的代價(jià)才有機(jī)會使用人源化抗體動物進(jìn)行抗體藥物開發(fā)。
“我們團(tuán)隊(duì)花了5年時(shí)間進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，培育出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化抗體小鼠。”葛良鵬說，他們已經(jīng)自主培育出全人源化抗體小鼠品系和全人源化單域抗體小鼠品系，申請國內(nèi)外發(fā)明專利10項(xiàng)，目前已經(jīng)在和一些藥企合作進(jìn)行藥物開發(fā)。技術(shù)的突破打破了國外的技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)了源頭技術(shù)創(chuàng)新，為國內(nèi)的全人抗體藥物開發(fā)帶來新契機(jī)。
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