按照AbbVie之前先后與Amgen、Samsung Bioepis達成的專利訴訟和解協(xié)議，Humira的生物類似物于2018年10月16日正式登陸歐洲市場。此外，包括勃林格殷格翰、Mylan等廠家在內(nèi)的Humira類似物的歐洲上市申請也在EMA審批過程中。
為了應對已經(jīng)到來的市場危機，AbbVie于10月31日對外透露，Humira在歐洲的定價將在現(xiàn)價基礎上降低80%。
在政策環(huán)境相對寬松并且生物類似物接受度比較高的歐洲市場，生物類似物的定價一般會在原研的70%-80%左右，定價是原研50%的情況已經(jīng)比較罕見。而Humira為了應對生物類似物的競爭，竟然將歐洲的定價直降80%，大大超出了分析師的預期。此前分析師預測Humira的歐洲市場收入在2019年底將會同比下降20%，按照AbbVie目前的定價策略，降幅肯定不止于此。AbbVie的股價在11月1日也以大跌近5%收盤。
Humira的2017年全球銷售額是184.27億美元，其中67%來自美國市場，33%來自美國以外的市場，其中歐洲地區(qū)銷售收入超過40億美元。2018H1的98.94億美元銷售收入中，美國以外市場的占比為34%。
顯然，Humira在美國面臨高藥價的壓力，在歐洲面臨生物類似物的正面競爭，市場形勢不容樂觀。不過根據(jù)EvaluatePharma的預測，在AbbVie的強力防御之下，安進Amjevita在歐洲市場的2022年銷售額為1.4億歐元，并且之后開始出現(xiàn)下降。
AbbVie為何拋出一個如此激進的定價策略？Bernstein分析師Ronny Gal認為，在與Amgen、Samsung Bioepis的訴訟和解中，AbbVie本身是可以從生物類似物的銷售收入中獲得分成的。此外，AbbVie的大幅降價讓患者不會因為價格因素而失去對Humira原研品牌的忠誠度，此舉主要還是為了保護美國市場。
Humira是全球單只藥品年銷售額的藥物，2018年的銷售收入有機會超過200億美元。雖然美國市場的專利保護通過和解可以持續(xù)到2023年，但是生物類似物的殺傷力終究是在不斷凸顯。一代藥王Humira是在2018年達到歷史峰值，還是會繼續(xù)書寫傳奇？大家拭目以待。
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