按照AbbVie之前先后與Amgen、Samsung Bioepis達(dá)成的專利訴訟和解協(xié)議，Humira的生物類似物于2018年10月16日正式登陸歐洲市場(chǎng)。此外，包括勃林格殷格翰、Mylan等廠家在內(nèi)的Humira類似物的歐洲上市申請(qǐng)也在EMA審批過(guò)程中。
為了應(yīng)對(duì)已經(jīng)到來(lái)的市場(chǎng)危機(jī)，AbbVie于10月31日對(duì)外透露，Humira在歐洲的定價(jià)將在現(xiàn)價(jià)基礎(chǔ)上降低80%。
在政策環(huán)境相對(duì)寬松并且生物類似物接受度比較高的歐洲市場(chǎng)，生物類似物的定價(jià)一般會(huì)在原研的70%-80%左右，定價(jià)是原研50%的情況已經(jīng)比較罕見(jiàn)。而Humira為了應(yīng)對(duì)生物類似物的競(jìng)爭(zhēng)，竟然將歐洲的定價(jià)直降80%，大大超出了分析師的預(yù)期。此前分析師預(yù)測(cè)Humira的歐洲市場(chǎng)收入在2019年底將會(huì)同比下降20%，按照AbbVie目前的定價(jià)策略，降幅肯定不止于此。AbbVie的股價(jià)在11月1日也以大跌近5%收盤。
Humira的2017年全球銷售額是184.27億美元，其中67%來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)，33%來(lái)自美國(guó)以外的市場(chǎng)，其中歐洲地區(qū)銷售收入超過(guò)40億美元。2018H1的98.94億美元銷售收入中，美國(guó)以外市場(chǎng)的占比為34%。
顯然，Humira在美國(guó)面臨高藥價(jià)的壓力，在歐洲面臨生物類似物的正面競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)形勢(shì)不容樂(lè)觀。不過(guò)根據(jù)EvaluatePharma的預(yù)測(cè)，在AbbVie的強(qiáng)力防御之下，安進(jìn)Amjevita在歐洲市場(chǎng)的2022年銷售額為1.4億歐元，并且之后開(kāi)始出現(xiàn)下降。
AbbVie為何拋出一個(gè)如此激進(jìn)的定價(jià)策略？Bernstein分析師Ronny Gal認(rèn)為，在與Amgen、Samsung Bioepis的訴訟和解中，AbbVie本身是可以從生物類似物的銷售收入中獲得分成的。此外，AbbVie的大幅降價(jià)讓患者不會(huì)因?yàn)閮r(jià)格因素而失去對(duì)Humira原研品牌的忠誠(chéng)度，此舉主要還是為了保護(hù)美國(guó)市場(chǎng)。
Humira是全球單只藥品年銷售額的藥物，2018年的銷售收入有機(jī)會(huì)超過(guò)200億美元。雖然美國(guó)市場(chǎng)的專利保護(hù)通過(guò)和解可以持續(xù)到2023年，但是生物類似物的殺傷力終究是在不斷凸顯。一代藥王Humira是在2018年達(dá)到歷史峰值，還是會(huì)繼續(xù)書寫傳奇？大家拭目以待。
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