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CPHI制藥在線 資訊 受纈沙坦事件影響 華海藥業(yè)三季報凈利同比減少47.38%

受纈沙坦事件影響 華海藥業(yè)三季報凈利同比減少47.38%

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來源:藥智網(wǎng)
  2018-11-02
10月31日,華海藥業(yè)發(fā)布三季度報,2018年1-9月,華海藥業(yè)營收達38.43億元,比上年同期增長9.48%。歸屬于上市公司股東凈利潤為2.55億元,同比減少47.38%,據(jù)公告稱,此次凈利的大幅減少,可能是受纈沙坦事件影響。

       10月31日,華海藥業(yè)發(fā)布三季度報,2018年1-9月,華海藥業(yè)營收達38.43億元,比上年同期增長9.48%。歸屬于上市公司股東凈利潤為2.55億元,同比減少47.38%,據(jù)公告稱,此次凈利的大幅減少,可能是受纈沙坦事件影響。

       1.纈沙坦召回工作進展

       (1)纈沙坦原料藥召回工作:華海已完成國內(nèi)纈沙坦原料藥的召回工作,國外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進,部分已召回至公司倉庫。

       (2)纈沙坦制劑召回工作:公司美國上市的在有效期內(nèi)的纈沙坦制劑產(chǎn)品已部分召回。

       (3)與客戶協(xié)商解決的有關(guān)退貨、補償?shù)裙ぷ髡行蛲七M。

       2.纈沙坦事件對華海造成的損失情況

       (1)基于謹慎性原則,華海第三季報已根據(jù)目前纈沙坦客戶反饋的產(chǎn)品庫存及退貨信息,預估了產(chǎn)品召回所涉及到的運費、服務、倉儲等費用以及產(chǎn)品跌價及因纈沙坦制劑產(chǎn)品無法供貨所引起的客戶補償?shù)扔绊?,預計減少公司本期銷售16,986.93萬元,減少凈利潤17,972.17萬元。

       (2)基于謹慎性原則,公司2018年三季度報告預估了受FDA進口禁令影響,公司使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計提存貨跌價及因無法供貨所引起的客戶補償,預計減少凈利潤16,529.87萬元。

       (3)公司2018年三季度報告未預估的,目前尚無法可靠估算的損失如下:

       ①因公司纈沙坦原料藥的下游制劑客戶召回工作尚在推進中,與客戶的相關(guān)補償費用需根據(jù)協(xié)議與客戶進行協(xié)商。

       ②截止報告期末,公司已收到5個美國消費者提起的訴訟,具體內(nèi)容詳見《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的公告》(臨2018-088號)、《浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于公司及其下屬子公司涉及訴訟的補充公告》(臨2018-092號)。因上述訴訟案件尚處于應訴階段,審理程序尚未開始,訴訟結(jié)果尚存在不確定性,因此公司無法準確判斷訴訟案件所帶來的影響,對后續(xù)可能發(fā)生的訴訟費用,目前亦暫無法預估。

       上述未預估項后續(xù)如發(fā)生可能會對公司業(yè)績產(chǎn)生影響。

       3.目前,華海纈沙坦新工藝正按歐盟和FDA的要求重新補充新工藝的風險評估工作。

       雖然在前三季度,華海藥業(yè)受纈沙坦事件影響,凈利潤有所降低,但在整個公司產(chǎn)品的發(fā)展上,華海沒有放松,據(jù)公告數(shù)據(jù),1-9月,華海研發(fā)費用達2.82億元,同比增長18.89%。以下來看看華海前三季度產(chǎn)品申報情況。

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