聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱(chēng)“天境”）11月2日宣布用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新藥 TJ107 (HyLeukin®) 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發(fā)的臨床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首個(gè)在研的擬用于治療放化療誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞減少癥和癌癥的長(zhǎng)效重組人白介素 - 7（rhIL-7）。
聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司今日宣布用于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新藥 TJ107 (HyLeukin®) 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究批件。
TJ107（HyLeukin）是基于可結(jié)晶雜合片段化設(shè)計(jì)的技術(shù)專(zhuān)利而構(gòu)建的長(zhǎng)效白介素-7（IL-7），具有半衰期長(zhǎng)，穩(wěn)定性和可開(kāi)發(fā)性良好等特點(diǎn)。2017年12月，天境生物與 Genexine 簽署 TJ107 (HyLeukin) 合作協(xié)議，獲得該項(xiàng)目在大中華區(qū)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。
目前國(guó)外的臨床前及初步臨床結(jié)果顯示，TJ107 可增加抗腫瘤 T 細(xì)胞的數(shù)量和功能。同時(shí)也顯示出良好的安全性和耐受性。
天境生物研發(fā)總裁申華瓊博士說(shuō)：“ 我們對(duì)于 TJ107 (HyLeukin) 獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床審批感到振奮，這是天境生物中國(guó)產(chǎn)品管線向前推進(jìn)的又一重要里程碑。迄今為止在全球范圍內(nèi)，腫瘤伴隨淋巴細(xì)胞減少癥還無(wú)明確的治療措施，而這一臨床需求是巨大的，國(guó)家藥監(jiān)局給與臨床試驗(yàn)批件是對(duì)我們開(kāi)發(fā) TJ107（HyLeukin）策略及方案的認(rèn)可和支持。” 申華瓊博士補(bǔ)充到：“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我們旨在通過(guò)多項(xiàng)研究，讓 TJ107 成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域里的重要一員。”
關(guān)于天境生物
天境生物是一家立足于中國(guó)的全球性創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)，公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥研發(fā)。天境生物由三境生物和天視珍于2017年合并成立，并迅速組建起一支經(jīng)驗(yàn)豐富，具有國(guó)際水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同年，天境生物完成B輪1.5億美元融資。2018年6月29日，再次成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪的融資之一，由弘毅資本領(lǐng)投并獲得多家知名機(jī)構(gòu)跟投。
天境生物致力于為全球患者提供具有全球首創(chuàng)及同類(lèi)潛力的創(chuàng)新生物藥。目前，天境生物已經(jīng)啟動(dòng)一個(gè)臨床二期研發(fā)項(xiàng)目，同時(shí)計(jì)劃在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行其他多個(gè)包括二期和三期在內(nèi)的多中心臨床試驗(yàn)。
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