近日，中國(guó)科學(xué)院文獻(xiàn)情報(bào)中心和美國(guó)化學(xué)文摘社在上海聯(lián)合發(fā)布生物制藥領(lǐng)域的《生物制藥研發(fā)態(tài)勢(shì)分析報(bào)告》和《抗體藥物研發(fā)態(tài)勢(shì)分析報(bào)告》。報(bào)告顯示，美國(guó)、日本、英國(guó)和德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家在該領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。
根據(jù)報(bào)告，近年來(lái)中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家加大了對(duì)生物制藥領(lǐng)域的投入和支持力度，但其在海外的專利布局仍需要加強(qiáng)。
其中還提到，科研機(jī)構(gòu)和高校仍是基礎(chǔ)研究的主力軍，專利申請(qǐng)則以企業(yè)為主導(dǎo)，提示產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和轉(zhuǎn)化尚需加強(qiáng)。
另外，報(bào)告還指出，隨著越來(lái)越多的新靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)，未來(lái)將借助于更多的制備技術(shù)實(shí)現(xiàn)多種抗體重新組合和改進(jìn)，使抗體產(chǎn)品的生產(chǎn)效率、質(zhì)量以及應(yīng)用提升到更高水平，為生物制藥的研發(fā)和臨床應(yīng)用開拓更新更廣的前景。
筆者根據(jù)以上內(nèi)容梳理得出，未來(lái)生物制藥前景廣闊，我國(guó)除了需要加大對(duì)該領(lǐng)域的繼續(xù)投入以外，還需要加強(qiáng)海外專利、人才團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)學(xué)研、制備技術(shù)等方面的改進(jìn)。
海外專利
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在生物制藥領(lǐng)域，論文產(chǎn)出的前五位國(guó)家為美國(guó)、中國(guó)、日本、英國(guó)和德國(guó)，五國(guó)論文總量占全球論文總量的64%。專利申請(qǐng)量前五位國(guó)家為美國(guó)、中國(guó)、日本、德國(guó)和韓國(guó)，五國(guó)專利總量占全球?qū)＠偭康?7%以上。因此，在海外專利方面，我國(guó)應(yīng)在專利方面多下功夫，努力打造國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品。
據(jù)了解，隨著新藥政策的不斷推出，國(guó)內(nèi)的一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝得以突破，甚至不少國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物登臺(tái)亮相，這些都表明我國(guó)在部分制藥領(lǐng)域打破了國(guó)外專利藥物壟斷，也讓國(guó)人對(duì)國(guó)產(chǎn)藥物申請(qǐng)海外專利的結(jié)果看到了希望。
人才團(tuán)隊(duì)
生物制藥具有技術(shù)依賴性強(qiáng)、知識(shí)密集度高、專一性強(qiáng)，副作用小等特點(diǎn)。其中，對(duì)于技術(shù)、知識(shí)、專業(yè)的要求非常高，這也就要求該領(lǐng)域需要引進(jìn)更多的人才、團(tuán)隊(duì)。國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)，如通過產(chǎn)學(xué)研等模式，積極培養(yǎng)高校人才，為企業(yè)帶來(lái)更多的活力。
另外，隨著國(guó)內(nèi)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的大力支持和不斷的政策春風(fēng)，越來(lái)越多的海歸精英涌現(xiàn)回國(guó)潮，這些對(duì)于我國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)而言也是非常有利的。
制備技術(shù)
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在發(fā)達(dá)國(guó)家，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械是1：1的關(guān)系，但是在我國(guó)，目前該比例僅是7：1，生物醫(yī)藥器械占比不高，還有很大發(fā)展空間。
在圓桌會(huì)議上，業(yè)內(nèi)人士指出，生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模雖然還不夠大，但近年來(lái)增速很快。因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)療器械行業(yè)而言還有很大的進(jìn)步空間，應(yīng)努力打造更多的制備技術(shù)、醫(yī)療裝備，打破依賴進(jìn)口設(shè)備的局面，助力國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)更好的發(fā)展。
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