又一品種，獨家通過一致性評價
11月21日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司重慶藥友制藥的鹽酸克林霉素膠囊（規(guī)格：按 C18H33ClN2O5S 計 75mg、150mg）通過仿制藥一致性評價。
公告顯示，該藥品為抗感染藥物，主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度，重慶藥友該藥品未有銷售額。根據IQVIACHPA最新數據，2017年度，克林霉素制劑于中國境內銷售額約為人民幣11.3億元。
截至2018年10月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用人民幣約655萬元（未經審計）。
重慶藥友的鹽酸克林霉素膠囊兩個規(guī)格（75mg、150mg）均為獨家通過一致性評價，但是這個品種市場競爭還是非常激烈的。
米內網數據庫顯示，鹽酸克林霉素膠囊并沒有哪一家企業(yè)占據絕對的優(yōu)勢，目前市場稍微領先的企業(yè)分別是四川科倫、華北制藥、江蘇大紅鷹和宜昌人福。此番重慶藥友在2017年并沒有市場銷售的情況下率先通過一致性評價，相信在接下來的藥品采購中，將對原來的市場格局帶來一定的沖擊。
從鹽酸克林霉素膠囊近年來在各級醫(yī)院使用的情況看，其在基層醫(yī)療機構的市場占比越來越大小，而縣級和城市公立醫(yī)院的市場越來越大?？梢?，在限抗令的政策下，抗生素在基層濫用的情況逐步得到改善。
又一神藥，通過一致性評價
同是在本月以補充申請申報通過一致性評價的品種，還有****。
11月13日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告表示，其全資子公司華南藥業(yè)生產的鹽酸****片0.25g通過了仿制藥一致性評價。華南藥業(yè)也成為該品規(guī)第二家通過一致性評價的企業(yè)。
米內網數據庫顯示，2017年****片在全國公立醫(yī)院銷售額為30.81億元，市場增長率達到18.7%，為國內口服降糖藥通用名市場規(guī)模第二的藥品。
從****片的市場格局數據我們可以看到，作為原研藥的施貴寶僅占有不到一半的市場占據超過一半的市場份額，國內仿制藥企業(yè)眾多，競爭也十分激烈。
從****在各級醫(yī)院使用的情況看，其在基層醫(yī)療機構的市場占比越來越大?？梢姡诜旨壴\療的政策下，作為慢病的糖尿病病人，已經明顯往基層下沉。
“289基藥目錄”，僅19個過一致性評價
上文所寫的通過一致性評價的鹽酸克林霉素膠囊，其中150mg規(guī)格是屬“289基藥目錄”品種。截至目前，“289基藥目錄”僅有19個品種有企業(yè)通過一致性評價，還有270個品種依然空白。年底大限將至，但是一致性評價通過率極低。
如今，距離年底僅剩一個多月的時間，大部分藥企都會感到壓力山大。不知在重壓之下，大限之際，是否會有大量企業(yè)早已放棄，自愿退出一致性評價的惡戰(zhàn)。
不過，從企業(yè)申報數量上看，大多數企業(yè)為了一致性評價，都在盡自己的努力。
據米內網數據庫顯示，截止11月21日，CDE共受理一致性評價受理號546個，涉及220家企業(yè)的198個品種。單看11月份截至目前的情況，一致性評價受理號已達到了54個。
據米內網數據庫統(tǒng)計，目前一致性評價申報人氣的品種為阿莫西林膠囊，其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、鹽酸****片、頭孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀鈣片等，都是市場的大品種。
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