11月27日，人福醫(yī)藥公告稱其全資子公司Epic Pharma已收到FDA關(guān)于氯化鉀粉的批準(zhǔn)文號(hào)，這意味著Epic Pharma可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。
氯化鉀粉用于治療各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。EpicPharma于2017年提交氯化鉀粉的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為70萬(wàn)美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年度氯化鉀粉在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為1億美元，主要生產(chǎn)廠商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等。
國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同劑型產(chǎn)品上市，2017年度氯化鉀所有劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為7億元人民幣，主要廠商包括中國(guó)大冢制藥有限公司、湖北科倫藥業(yè)有限公司、廣州譽(yù)東健康制藥有限公司等。
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