今日，Aethlon Medical公司宣布，該公司的Hemopurifier技術(shù)獲得美國FDA授予的突破性設(shè)備（Breakthrough Device）認(rèn)定，用于治療癌癥。Hemopurifier是一種“first-in-class”技術(shù)，它能夠迅速從血液中清除促進(jìn)癌癥發(fā)展的外泌體和危及生命的病毒。FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定將加快這一技術(shù)的開發(fā)，以期讓它更快送到患者手中，治療潛在危及生命且沒有獲批或明確療法的疾病。
癌癥是全球范圍內(nèi)致死的第二大原因，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)在2018年將導(dǎo)致960萬名患者的死亡。研究表明，腫瘤分泌的外泌體能夠促進(jìn)免疫抑制，觸發(fā)腫瘤轉(zhuǎn)移，并且抑制多種癌癥療法的療效。然而，目前沒有針對外泌體的獲批療法。
Hemopurifier將細(xì)胞膜分離技術(shù)和親和層析（affinity chromatography）技術(shù)結(jié)合在一起，能夠有特異性地從血循環(huán)系統(tǒng)中捕捉特定聚糖修飾的納米顆粒。這些特定聚糖修飾能夠讓病毒和外泌體逃過人體免疫系統(tǒng)的監(jiān)控。Hemopurifier像一個(gè)親和層析柱，能夠黏附這些聚糖修飾的外泌體和病毒顆粒，并且將血細(xì)胞送回到患者體內(nèi)。
▲Aethlon公司的Hemopurifier（圖片來源：Aethlon Medical公司官網(wǎng)）
目前，Aethlon公司已經(jīng)通過實(shí)驗(yàn)證明Hemopurifier能夠捕捉多種類型腫瘤分泌的外泌體，其中包括乳腺癌、卵巢癌和轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
“我們很榮幸獲得在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的突破性設(shè)備資格，這將擴(kuò)展Hemopurifier的適用范圍，”Aethlon Medical公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jim Joyce先生說：“通過降低癌癥患者血循環(huán)系統(tǒng)中腫瘤分泌的外泌體水平，我們相信Hemopurifier能夠增強(qiáng)已有癌癥療法和新興癌癥免疫療法的療效。”
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