2018年前三季度，輔仁藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入47.68億元，同比增長(zhǎng)12.46%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7.31億元，同比增長(zhǎng)154.02%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)6.78億元，同比增長(zhǎng)5599.88%。輔仁藥業(yè)董事長(zhǎng)朱文臣表示， 開藥集團(tuán)注入上市公司后，公司已打造成為業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)藥、中成藥、原料藥、生物制藥的大型綜合性醫(yī)藥上市公司平臺(tái)。公司積極利用資本市場(chǎng)平臺(tái)，拓寬融資渠道，進(jìn)一步提升企業(yè)研發(fā)實(shí)力和品牌影響力，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　包括陸股通、QFII的海外資金，選股策略重在強(qiáng)化基本面和價(jià)值投資、精選頭部公司，一直被認(rèn)為是A股市場(chǎng)的Smart Money，成為A股投資者需要關(guān)心的核心變量。整理A股公司三季報(bào)發(fā)現(xiàn)，由于UBS AG持有1.08%的流通股，輔仁藥業(yè)(600781)躋身三季度QFII增持前十大公司之列。而截至11月23日，輔仁醫(yī)藥市盈率(TTM)僅有8.5倍，遠(yuǎn)低于同期申萬醫(yī)藥的26倍，不得不說是A股中的滄海遺珠。

　　三步走邁進(jìn)A股 激活優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)

　　輔仁集團(tuán)是一家以藥業(yè)、酒業(yè)為主導(dǎo)，集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、投資、管理于一體的綜合性集團(tuán)公司。憑借“品種為核心，并購(gòu)為主線”的早期發(fā)展戰(zhàn)略，輔仁集團(tuán)現(xiàn)今制劑綜合產(chǎn)能位居全國(guó)制藥行業(yè)前茅，已經(jīng)擁有水針劑、凍干粉針劑、口服固體制劑等20多個(gè)劑型，1000余個(gè)品種;其中有578個(gè)品種入選2017年版醫(yī)保目錄，262個(gè)品種入選2018年版基藥目錄。

　　朱文臣告訴我們，輔仁集團(tuán)醫(yī)藥資產(chǎn)登陸A股市場(chǎng)，大致分三步走。第一步是2005年輔仁集團(tuán)入主民豐實(shí)業(yè)，通過資產(chǎn)置換將輔仁堂制藥注入上市公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。第二步，上市公司于2017年12月完成重大資產(chǎn)重組，將開藥集團(tuán)納入麾下，成為產(chǎn)品種類齊全的綜合大型醫(yī)藥企業(yè); 第三步，計(jì)劃在2020年前后將輔仁集團(tuán)剩余醫(yī)藥資產(chǎn)注入上市公司，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體上市。

　　資料顯示，開藥集團(tuán)主要產(chǎn)品可以分為化學(xué)藥、中成藥、原料藥三大類。中成藥及化學(xué)藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細(xì)分市場(chǎng)具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。例如，注射用頭孢曲松鈉在城市公立醫(yī)院占比超過20%，注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素占城市公立醫(yī)院市場(chǎng)的82.82%。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素遠(yuǎn)銷歐洲多個(gè)國(guó)家。2015~2017年度，開藥集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入分別為40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)。2017年，開藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)7.52億元，業(yè)績(jī)承諾完成率為102.17%。

　　值得注意的是，近三年來醫(yī)藥領(lǐng)域政策頻出，但公司受到影響不大。董事長(zhǎng)朱文臣介紹，公司主要產(chǎn)品中，較大比例為基藥產(chǎn)品和醫(yī)保產(chǎn)品，功能主治主要用于滿足人民群眾基本藥物需求，銷售模式主要系通過醫(yī)保中標(biāo)后經(jīng)藥品流通企業(yè)配送給醫(yī)院。因此，帶量采購(gòu)的推行，不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。從產(chǎn)品劑型分類看，中成藥及化學(xué)藥片劑的營(yíng)收占比在20%左右，受一致性評(píng)價(jià)政策的影響有限。從治療領(lǐng)域看，公司主打抗生素類產(chǎn)品注射用頭孢曲松鈉、鹽酸多西環(huán)素片為非限制使用級(jí)抗菌藥物，受“限抗令”影響較小。

　　此外，朱文臣表示，基于避免同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的考慮，輔仁集團(tuán)于2018年1月與上市公司簽署了為期3年的委托管理協(xié)議。協(xié)議顯示，委托管理資產(chǎn)范圍為輔仁集團(tuán)本部醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)相關(guān)類資產(chǎn)，包括全部藥品生產(chǎn)車間，以及所對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)、藥品注冊(cè)批件及相關(guān)資產(chǎn)。每一管理年度的托管服務(wù)費(fèi)為委托資產(chǎn)每年度所產(chǎn)生營(yíng)業(yè)利潤(rùn)的20%。2017年度輔仁集團(tuán)扣除非醫(yī)藥類資產(chǎn)之后的資產(chǎn)營(yíng)收35.82億元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3.2億元。分析指出，預(yù)計(jì)該委托管理費(fèi)用將為上市公司帶來每年6400萬元的營(yíng)業(yè)外收入。

　　在保持現(xiàn)有業(yè)務(wù)板塊的快速增長(zhǎng)之外，公司將積極推進(jìn)募投項(xiàng)目及新項(xiàng)目的實(shí)施，盡快形成新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。截至2018上半年，公司已完成項(xiàng)目投資7.57億元，其中固定資產(chǎn)完成4160.7萬元;在建工程完成7.11億元。

　　其中，開藥集團(tuán)(開魯)制藥將按照新版GMP和FDA/COS認(rèn)證要求，建設(shè)2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線，并充分利用當(dāng)?shù)卦牧?、煤炭、土地、人工等資源優(yōu)勢(shì)，并進(jìn)一步發(fā)揮鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場(chǎng)規(guī)模年增長(zhǎng)20%的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)公司快速發(fā)展。鄭州豫港新開發(fā)的雷奈酸鍶顆粒制劑、鞣酸蛋白酵母散劑、香菇菌多糖片、卡托普利片等高端制劑有利于公司由生產(chǎn)基本藥品向生產(chǎn)高附加值藥品轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步提升盈利能力。懷慶堂凍干粉及同源制藥口服液升級(jí)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目將解決現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能瓶頸限制，同時(shí)進(jìn)一步豐富兩個(gè)劑型下的產(chǎn)品類型。

　　創(chuàng)新研發(fā)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展

　　2018年上半年，輔仁藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用支出為9986.21萬元;較上年同期增長(zhǎng)40.49%。朱文臣表示：“我們?cè)?012年就已經(jīng)感覺到，以單純的品種擴(kuò)張難以為繼。醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不在大規(guī)模生產(chǎn)制造。特別是今年以來，制藥行業(yè)的挑戰(zhàn)不是一致性評(píng)價(jià)，也不是帶量采購(gòu)，而是國(guó)家進(jìn)一步對(duì)外開放，讓我們和國(guó)際制藥巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)。未來只有靠創(chuàng)新。”

　　在上市公司旗下，開封制藥(集團(tuán))有限公司設(shè)立鄭州分公司專業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評(píng)價(jià)、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)等任務(wù);北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng)新生物藥的研發(fā)工作;設(shè)立上海輔仁堂醫(yī)藥科技有限公司，主要從事中藥領(lǐng)域的研發(fā)工作。

　　在朱文臣看來，即使做仿制藥，也要仿制高端、獨(dú)家，或者國(guó)內(nèi)沒有上市的產(chǎn)品，而不是在“老藥”的紅海中掙扎，低端、落后的品種遲早要被淘汰。例如，公司在研的頭孢洛林酯是第一個(gè)第5代頭孢菌素抗生素，由日本武田化學(xué)研發(fā)，2010年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚組織感染和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎;2012年在歐盟國(guó)家上市。國(guó)內(nèi)上市的同類產(chǎn)品鹽酸頭孢替安、頭孢孟多酯鈉、頭孢美唑均為第二代頭孢類藥物。根據(jù)我國(guó)22個(gè)樣本重點(diǎn)醫(yī)院檢測(cè)數(shù)據(jù)，上述三類藥物2014年度累計(jì)銷售金額約為14億元;有較大的市場(chǎng)替代空間。

　　由蘇鴻聲博士任院長(zhǎng)、王亞里博士任首席科學(xué)家的北京輔仁瑞輝，主導(dǎo)公司大分子蛋白藥物的研發(fā)項(xiàng)目。蘇鴻聲博士和王亞里博士曾先后就職于北美和中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)，有20年以上的從事醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)歷，主持，參與過多個(gè)生物大分子藥物的開發(fā)，包括生物創(chuàng)新藥硫培非格司亭注射液(19K)等重磅品種的研發(fā)工作。北京瑞輝主要研發(fā)管線為重組凝血因子類，代謝疾病臨床應(yīng)用和抗腫瘤大分子單抗及抗體毒素交聯(lián)藥物的開發(fā)。2018年，公司重點(diǎn)開展三類一類生物創(chuàng)新藥(未在國(guó)內(nèi)外上市銷售)項(xiàng)目的研發(fā)，分別為血友病治療領(lǐng)域的重組人凝血因子FC融合蛋白項(xiàng)目、糖尿病治療領(lǐng)域的超長(zhǎng)效蛋白和多肽項(xiàng)目、以及腫瘤治療領(lǐng)域的新型抗體和ADC項(xiàng)目，預(yù)計(jì)將有4個(gè)項(xiàng)目在2019年完成臨床申報(bào)。

　　其中，注射用重組人凝血因子VIII-FC融合蛋白(VIII因子， 含250IU/瓶和1000IU/瓶?jī)煞N規(guī)格)，已經(jīng)于今年10月獲得CFDA臨床實(shí)驗(yàn)批件。蘇博士和王博士預(yù)測(cè)，該產(chǎn)品最快將于2020年3月申報(bào)生產(chǎn)，并在2020年底面向成人市場(chǎng)有限上市。未來兩年還將在中美兩地同時(shí)申報(bào)IX因子和VII因子產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)。分析指出，由于近年來血友病進(jìn)入大病醫(yī)保覆蓋范圍，這使得治療A型血友病的VIII因子市場(chǎng)空間超過50億元，治療B型血友病IX市場(chǎng)空間超過10億元，VII因子除了用于VIII因子和IX因子治療效果差的血友病患者外，還用于手術(shù)止血及戰(zhàn)場(chǎng)救護(hù)，市場(chǎng)空間較之更大。

　　值得注意的是，輔仁集團(tuán)非上市醫(yī)藥資產(chǎn)中的“輔仁熙德隆”，系2013年12月由輔仁集團(tuán)與印度熙德隆集團(tuán)(Hetero Group)合資成立，輔仁集團(tuán)持股51%。熙德隆集團(tuán)2016年收入超過20億美元，擁有分布于美國(guó)、歐洲等20多個(gè)國(guó)家30多家制藥企業(yè)，是印度的抗腫瘤藥和抗艾滋病藥品研發(fā)生產(chǎn)商。根據(jù)合作協(xié)議安排，熙德隆集團(tuán)將引入成熟的高端仿制藥品種，輔仁集團(tuán)將提供制劑產(chǎn)能與遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。為了讓國(guó)外藥品迅速來國(guó)內(nèi)落地， 2018年7月CFDA《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》指出，境外完成的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于在我國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

　　目前，輔仁熙德隆已經(jīng)通過輔仁集團(tuán)全資子公司鄭州恒峰藥業(yè)獲得羥基尿膠囊、羥喜樹堿注射液、注射用硫酸長(zhǎng)春新堿;注射用阿糖胞苷;注射用甲氨蝶呤;注射用腫瘤免疫核糖核酸;注射用卡鉑;尿嘧啶替加氟片8個(gè)抗腫瘤藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。未來還將進(jìn)口注冊(cè)伊馬替尼片、吉非替尼片、注射用硼替佐米、注射用卡非佐米、泊馬度胺膠囊、帕博西尼膠囊、依非韋倫等15個(gè)品種。分析指出，這七類藥物未來可以對(duì)應(yīng)18億元以上銷售額，以及4億元以上的凈利潤(rùn)。如果2020年成功進(jìn)入上市公司，將推動(dòng)公司業(yè)績(jī)大幅提升。

　　此外，上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司致力于新藥、新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，集研發(fā)、投資、生產(chǎn)和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)于一體;目前致力于打造細(xì)胞治療、大分子新藥、小分子新藥、改良和仿制藥、大健康產(chǎn)品5大板塊，每個(gè)板塊計(jì)劃引進(jìn)10個(gè)左右高端團(tuán)隊(duì)入駐，發(fā)展優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新項(xiàng)目。

　　近年來醫(yī)藥領(lǐng)域新政策密度空前，一方面從新藥審批、一致性評(píng)價(jià)等供給側(cè)規(guī)范藥品供給，另一方面從醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)等需求側(cè)降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，將形成合力促使臨床用藥向最新、質(zhì)的方向推進(jìn)。朱文臣表示，輔仁集團(tuán)先后建立創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、國(guó)際化合作平臺(tái)，促進(jìn)以研發(fā)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。秉承“中國(guó)市場(chǎng)、輔仁平臺(tái)、全球資源”的發(fā)展策略，實(shí)現(xiàn)自身從“百姓藥輔仁造”到“創(chuàng)新藥輔仁造”的可持續(xù)發(fā)展跨越。