2018年已經(jīng)走向尾聲，醫(yī)藥行業(yè)即將迎來新的一年。那么，2019年制藥行業(yè)大約會呈現(xiàn)出怎么樣的發(fā)展趨勢呢？對此，筆者進行了簡要分析，認為研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量護航、產(chǎn)權(quán)保護是未來制藥企業(yè)發(fā)展的大勢所趨。
以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
隨著我國制藥行業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品的市場競爭日益激烈。業(yè)內(nèi)指出，新藥研發(fā)具有特殊性，產(chǎn)品早一天研發(fā)成功，就會早一天占領(lǐng)市場，如果晚于別人，很有可能被別人擠出市場。每天不創(chuàng)新，就是落后。
目前，眾多藥企都非常注重創(chuàng)新這個核心競爭力，為了長遠的發(fā)展，力圖打造研發(fā)驅(qū)動型藥企。例如，國內(nèi)有的企業(yè)通過與國外藥企合作，或引進成熟的創(chuàng)新項目，規(guī)避企業(yè)風(fēng)險，加速產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)預(yù)計，預(yù)期未來五年內(nèi)，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、石藥集團等藥企值得被看好。
在政策方面，為鼓勵我國醫(yī)藥制藥等相關(guān)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，我國2018年以來出臺多項政策，旨在調(diào)動制藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，預(yù)計進入2018年，醫(yī)藥方面的創(chuàng)新政策還將會繼續(xù)加碼。
另外，目前我國制藥企業(yè)創(chuàng)新型人才缺乏，接下來，藥企應(yīng)該會加大對創(chuàng)新型人才培養(yǎng)方面的投入，更加重視企業(yè)之間人才的合作與交流，積極挖掘高校的資源。
質(zhì)量穩(wěn)定性受重視
2018年，一致性評價推進、仿制藥高地被搶占、市場抽檢與醫(yī)藥采購聯(lián)系越來越緊密……在這些考驗中，強者自強。
“藥品即人品”。今年以來，我國不少藥企在質(zhì)量領(lǐng)域精益求精，耐心打磨，保證質(zhì)量安全穩(wěn)定。業(yè)內(nèi)認為，藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性在未來將會越來越受重視，同時質(zhì)量控制水平也逐漸成為評價一個公司核心競爭力的標(biāo)準。
此外，隨著近年來國內(nèi)利好政策遍地開花，吸引了大批的海外人士回歸，他們在帶回藥品開發(fā)經(jīng)驗的同時，也將質(zhì)量源于設(shè)計的理念在國內(nèi)播種?？梢灶A(yù)見，未來擁有這些人才的藥企在質(zhì)量方面更具有競爭力。
知識產(chǎn)權(quán)意識加強
我國制藥行業(yè)，尤其在中藥專利保護方面并不樂觀。據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計，在世界中草藥和植物藥專利申請中，中藥專利申請量占比達44.4%，但屬于我國的中藥專利申請僅占0.3%。國外有上百家公司和研究團體正在從中藥中尋找和研制新藥。
在此背景下，中藥專利保護制度建設(shè)迫在眉睫。業(yè)內(nèi)預(yù)計，接下來國家將會制定適合我國中藥保護的專項法律法規(guī)，如《中藥專利保護法》，并推動我國中藥行業(yè)與國際接軌，尋求中藥品種保護的國際依據(jù)。對于中藥企業(yè)而言，就必須提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識，從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度，重視專利作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要性。
另外，近年來我國很多強大的傳統(tǒng)藥企紛紛擴大市場版圖，抽身投資設(shè)立新的公司，注重研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量，或者與其他企業(yè)進行合資，取長補短，優(yōu)化產(chǎn)品組合，實行雙方共贏。業(yè)內(nèi)表示，不管是投資還是并購融資，藥企應(yīng)理性對待，不能過于“盲目”進行，因此未來這些企業(yè)能否實現(xiàn)“彎道超車”還不好說。
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