現(xiàn)看來，易瑞沙的多彩人生經(jīng)歷中，至少有兩次是在中國留下了難忘的印記。一次是本世紀(jì)初，其被FDA打入冷宮不久，是吳一龍教授的“亞洲、不吸煙、女性”的有效人群加上后來的IPASS研究讓其起死回生。這一次4+7城市帶量采購以547元的價(jià)格獲得擬中選資格，引發(fā)業(yè)內(nèi)驚嘆，幾家歡樂幾家愁。
阿斯利康（AZ）在這次引發(fā)全球矚目的帶量采購重大事件中，反其道而行之，硬是躊躇滿志打出了一副漂亮的好牌。NSCLC在中國的發(fā)病率一直居于前甲，未來新發(fā)病患者有望繼續(xù)保持難以遏制的增長。過往幾年，盡管有慈善計(jì)劃和去年談判降價(jià)，病人在獲得醫(yī)保支付后，大城市的患者每月還需自付1000元左右。因此仍有大量的病人尤其是縣城區(qū)域的患者被每盒550元左右的印度仿制藥牢牢控制在院外市場。這次殺手锏式出價(jià)封殺了印度產(chǎn)品的市場空間，一刀斷其后路。印度版吉非替尼預(yù)計(jì)將在中國難以為繼?；蛟SAZ已在開始布局縣級市場。
就NSCLC而言，AZ手上確實(shí)好牌不少，去年11月，吳一龍教授等在《The Lancet Oncology》上公布了在肺癌治療史上具有里程碑意義的ADJUVANT研究，該研究證實(shí)：EGFR突變的早期NSCLC術(shù)后患者，易瑞沙相比傳統(tǒng)的輔助化療，mDFS高達(dá)28.7個(gè)月，三級以上AE發(fā)生率為12%。而傳統(tǒng)化療組mDFS為18個(gè)月，三級以上AE發(fā)生率為48%。無論是療效還是安全性易瑞沙均具顯著獲益。該研究開創(chuàng)了易瑞沙用于EGFR突變的早期NSCLC患者術(shù)后輔助治療先河，得到全球肺癌治療領(lǐng)域?qū)＜覐V泛關(guān)注，預(yù)計(jì)該研究不久將被指南更新。這意味著易瑞沙今后將獲得更為寬泛的病患數(shù)量，產(chǎn)品生命周期又一次在中國被拉長。
易瑞沙與T790M突變第三代TKI之portfolio，使得AZ在這次帶量采購，更敢于劍指印度與國內(nèi)仿制藥兩大競爭對手，顛覆了過一致性評價(jià)產(chǎn)品取代原研產(chǎn)品的美好愿望。已有數(shù)據(jù)顯示泰瑞沙其在EGFR突變一線治療優(yōu)勢，這樣一對過專利期產(chǎn)品與原研產(chǎn)品的珠聯(lián)璧合，將多層面助力其深耕NSCLC市場。易瑞沙將戰(zhàn)線拉到基層醫(yī)療，或使更多的縣級醫(yī)院臨床醫(yī)生提早關(guān)注到三代TKI，并有少數(shù)經(jīng)濟(jì)條件好的病人獲得新的治療機(jī)會。
547元的驚爆價(jià)，意味著患者在醫(yī)保支付后將以每盒百元左右的價(jià)格獲得非常低的治療門檻，治療肺癌如同治療感冒一樣容易獲得原研過專利藥品，這是業(yè)界萬萬沒有想到的。這將對TKI市場產(chǎn)生顛覆性影響（呵呵，此處省略500字），同時(shí)或還會帶火一批分子診斷公司，深入到縣域縱深地帶，掀起EGFR檢測走到廣闊天地的新高潮。
所以，不管是MNC還是本土公司，在未來國家集采大潮中，一定是基于創(chuàng)新與產(chǎn)品組合，才能立于不敗之地。而價(jià)格策略的制定，也須市場準(zhǔn)入、市場、醫(yī)學(xué)、銷售在一場深刻的“MDT”后或才能做到胸中有竹。
這次帶量采購的30多個(gè)藥品，回眸一笑的或只有易瑞沙。
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