通過外媒資訊獲悉，愛爾蘭醫(yī)療器械公司WhiteSwell于近日獲得3000萬美元B輪融資。該輪融資由RA Capital Management領投，InCube Ventures跟投。
WhiteSwell是一家研發(fā)治療急性失代償性心力衰竭（ADHF）新方法的初創(chuàng)公司。為繼續(xù)走商業(yè)化道路，該公司在近期進行了B輪融資，并聘請了經驗豐富的醫(yī)療設備企業(yè)家Eamon Brady作為公司首席執(zhí)行官。
目前，WhiteSwell正在研究一項治療ADHF的新技術，該技術通過尋找一種替代途徑來清除因心臟無法有效泵送而產生的體內積液，并幫助ADHF患者遠離醫(yī)院。
一般情況下，患有ADHF的患者會因為體內積液，導致呼吸困難、身體疼痛或疲勞而被送進醫(yī)院。這往往是患者再入院和病情惡化循環(huán)的開始，半數(shù)出院的ADHF患者會在六個月內再次入院。
目前標準的治療方法是使用藥理利尿劑，通過腎 臟和膀胱排出血管系統(tǒng)中多余的液體。但是這種方式不僅無法完全解決問題，還會導致腎功能惡化。
WhiteSwell的不同之處在于，它以淋巴系統(tǒng)作為目標，將體內間質系統(tǒng)組織中的液體排入血液中。該公司聲稱，這種方法可以更好地清除體內充血積液，而不會出現(xiàn)與傳統(tǒng)治療所帶來的腎 臟問題。
WhiteSwell以導管為主的裝備旨在通過增強淋巴系統(tǒng)的液體清除功能，作用于醫(yī)院中的急性患者。“我們沒有設備方面的競爭對手，因為目前還沒有人通過這種方法治療ADHF，而實際上ADHF患者是一個非常需要新療法的患者群體。”Brady在接受采訪時說。
Brady表示，新資金的注入將使公司在未來3年里擁有更多的發(fā)展可能性。據(jù)悉，該輪融資的資金將用于制造WhiteSwell的第二代設備，并進行臨床驗證。WhiteSwell目前有15名員工，預計明年將增加一倍。
在美國，每年有近200萬人因ADHF住院，這個數(shù)字是中風住院人數(shù)的兩倍。研究表明，多達50%的ADHF患者在沒有完全清除充血的情況下出院，這是導致他們再入院，甚至死亡的風險因素之一。
目前在俄亥俄州立大學（Ohio State University）等地，WhiteSwell的可行性研究已經進行了約四分之一。“我很高興WhiteSwell能夠在保留腎功能的情況下完全清除充血，它可以被稱為治療ADHF的‘里程碑療法’。”俄亥俄州立大學心血管醫(yī)學主任William Abraham在聲明中表示，“我被WhiteSwell針對淋巴系統(tǒng)的獨創(chuàng)性所吸引，淋巴系統(tǒng)在液體管理中發(fā)揮著重要作用，可以將間質液輸送到血管系統(tǒng)中。”
來WhiteSwell任職前，Brady是醫(yī)療設備公司Neuvari的聯(lián)合創(chuàng)始人，2017年，強生公司收購了Neuvari。隨后，Neuvari的醫(yī)療設備EmboTrap因在上市前申請文件510（k）中闡明了其具備清除功能而獲得FDA批準。
近年來，上市前申請文件510（k）受到越來越嚴格的審查，F(xiàn)DA目前正在對其審批流程進行全面改革。Brady表示，作為一名資深的醫(yī)療設備高管，要想在醫(yī)療行業(yè)中建立一家高效的企業(yè)，就必須學會如何適應監(jiān)管變化，而不是與之對抗。
“我在這個行業(yè)干了快30年，總的來說，醫(yī)療設備企業(yè)的監(jiān)管負擔越來越高，而不是越來越低。但我不是那種試圖反對新的監(jiān)管法規(guī)的人，我接受監(jiān)管是有充分理由的，因為我的職責就是找到某種方法來實現(xiàn)這些醫(yī)療預期。”Brady說道。
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