12月18日，陜西發(fā)布《關(guān)于通過一致性評價(jià)藥品陽光采購有關(guān)問題的通知》，對一致性評價(jià)藥品的采購提出了多項(xiàng)細(xì)化措施。其中值得關(guān)注的是，如果企業(yè)愿以“4+7”談判價(jià)在陜西省掛網(wǎng)，將優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄，無需議價(jià)。此外，對過評品種、未過評品種以及原研品種的價(jià)格均提出了全國價(jià)的要求。
同時(shí)，陜西還掛出了一份30個(gè)通過了一致性評價(jià)的藥品清單并公示了掛網(wǎng)限價(jià)。相關(guān)企業(yè)在12月19日-20日申請確認(rèn)限價(jià)的，將列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄，優(yōu)先采購；未申請確認(rèn)限價(jià)的，列入直接掛網(wǎng)目錄。
新低價(jià)需一個(gè)月內(nèi)聯(lián)動(dòng)
按照陜西要求，一致性評價(jià)藥品采購將采取“限價(jià)掛網(wǎng)”和“直接掛網(wǎng)”兩種方式。納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的原則優(yōu)先采購使用。而直接掛網(wǎng)目錄中的產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價(jià)，議定的采購價(jià)原則上不高于采購平臺(tái)提供的參考價(jià)。
對于藥品將采取哪種采購方式，陜西規(guī)定，未申報(bào)外省掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品將列入直接掛網(wǎng)目錄。不過，列入直接掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品可按過評后外省掛網(wǎng)價(jià)格申請動(dòng)態(tài)調(diào)整至限價(jià)掛網(wǎng)目錄。
對此，陜西將建立一致性評價(jià)藥品綠色采購?fù)ǖ?。?019年元月起，每月下旬，企業(yè)可通過該省采購平臺(tái)（www.sxsyxcg.com）填報(bào)一致性評價(jià)藥品的基礎(chǔ)信息、一致性評價(jià)審批信息、外省市價(jià)格信息、自主報(bào)價(jià)信息或申請動(dòng)態(tài)調(diào)整，采購平臺(tái)按月公示審核結(jié)果。
值得關(guān)注的是，陜西對于價(jià)格亦提出了嚴(yán)格要求。不僅對過評品種要求全國價(jià)，對原研、未過評的藥品均要求全國價(jià)。
陜西將對一致性評價(jià)藥品及其相關(guān)的未過評產(chǎn)品、原研藥品的掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)限價(jià)原則上以過評后全國范圍內(nèi)省級集中采購的掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格作為限價(jià)。確認(rèn)該限價(jià)或自愿低于該限價(jià)掛網(wǎng)的，納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄；不確認(rèn)的，納入直接掛網(wǎng)目錄。無過評后全國范圍內(nèi)省級集中采購的掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格的產(chǎn)品，企業(yè)自愿按過評前全國（含陜西?。﹥r(jià)或低于該價(jià)掛網(wǎng)的，納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄；或申請納入直接掛網(wǎng)目錄。
若全國范圍內(nèi)省級集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格有新的低價(jià)產(chǎn)生時(shí)，申報(bào)企業(yè)應(yīng)在該價(jià)格正式執(zhí)行一個(gè)月內(nèi)，登陸陜西省采購平臺(tái)更新相關(guān)價(jià)格信息，審核確認(rèn)后交易平臺(tái)將更新掛網(wǎng)價(jià)格.
同時(shí)，對過評后漲幅較大或價(jià)格較高的一致性評價(jià)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，必要時(shí)組織價(jià)格研判。而未過評產(chǎn)品限價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)高于一致性評價(jià)藥品時(shí)，暫緩公示或暫停掛網(wǎng)交易。由申報(bào)企業(yè)參照一致性評價(jià)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)，并承諾不高于外省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)。另外，與一致性評價(jià)藥品相關(guān)的原研藥品或參比制劑，在陜西省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)不得高于全國掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)。
“4+7”談判價(jià)優(yōu)先采購
另一值得關(guān)注的是，陜西對“4+7”帶量采購結(jié)果也給出了自己態(tài)度。陜西表示，“如果企業(yè)自愿以‘4+7’談判價(jià)在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。”這意味著，如果企業(yè)拿出“4+7”談判價(jià)掛網(wǎng)，將不用再進(jìn)行議價(jià)，并可以優(yōu)先采購使用。
12月17日，上海正式公布了“4+7”城市藥品集中采購中選結(jié)果，隨后其余城市相繼發(fā)布這一通知。聯(lián)采結(jié)果顯示：25個(gè)中選藥品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅為52%，降幅達(dá)到96%。
帶量采購結(jié)果出來后，由于價(jià)格降幅很大，企業(yè)最關(guān)心的問題就是其它地區(qū)對采購價(jià)格會(huì)不會(huì)聯(lián)動(dòng)。對此，有消息指出，上海藥事所回應(yīng)：“4+7”試點(diǎn)地區(qū)是帶量采購，在產(chǎn)能承諾、配送響應(yīng)、采購使用、貨款支付，以及醫(yī)保支付等一系列配套措施上都有充分的保證，以體現(xiàn)權(quán)利和義務(wù)對等。所以非中選地區(qū)在采集“4+7”中選價(jià)時(shí)應(yīng)充分考慮這些要素，鼓勵(lì)“模式”和“價(jià)格”一起聯(lián)動(dòng)。
這或許表明，要想獲得“4+7”聯(lián)采的低價(jià)，也要同步聯(lián)動(dòng)上海帶量采購的模式。其它地區(qū)可能要拿出更多的配套措施，才能換來企業(yè)的自愿降價(jià)。
不過，從長遠(yuǎn)來看，價(jià)格聯(lián)動(dòng)是大勢所趨。其它地區(qū)就算不進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，“4+7”聯(lián)采的價(jià)格也會(huì)形成參考。畢竟企業(yè)的底牌已經(jīng)亮了出來，降價(jià)空間變得十分可期。
當(dāng)然，在配套措施方面，對于如何保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價(jià)的藥物，陜西也給出了明確的做法。首先，省采購平臺(tái)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)對一致性評價(jià)藥品及其相關(guān)的未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品、原研藥品分別標(biāo)識(shí)，并設(shè)置采購提醒功能，方便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用過評產(chǎn)品。
其次，通過一致性評價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及其以上的，對相關(guān)未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品設(shè)置遴選提醒。對相關(guān)未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，采購價(jià)格高于一致性評價(jià)藥品采購價(jià)時(shí)，設(shè)置議價(jià)提醒。
相信隨著各地出臺(tái)的配套措施越來越完善，通過了一致性評價(jià)的藥品將迎來快速的市場覆蓋。而現(xiàn)階段，一致性評價(jià)藥品在采購中還面臨哪些難關(guān)，歡迎大家積極留言！
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