289目錄”，又有一個大品種通過一致性評價！
對乙酰氨基酚片，首家通過一致性評價
12月21日，地奧集團成都藥業(yè)在官網(wǎng)發(fā)布消息《公司“對乙酰氨基酚片”通過一致性評價》。
信息顯示，地奧集團成都藥業(yè)的乙酰氨基酚片”（0.5g），獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，審批結(jié)論為：本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)了解，地奧集團成都藥業(yè)，是成都地奧制藥集團的子公司，這是“289目錄”中，對乙酰氨基酚片首家通過一致性評價的企業(yè)。
“289目錄”藥品，第42個
按政策要求，2012版基藥目錄中289個口服固體制劑（即“289目錄”），應(yīng)于2018年底前率先通過仿制藥一致性評價。
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，截至2018年12月9日，通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品共有128個。其中，屬于“289目錄”的只有41個產(chǎn)品，涉及19個品種。地奧集團成都藥業(yè)的對乙酰氨基酚片（0.5g/粒），是又一個。
據(jù)原國家食藥監(jiān)局總局2016年8月發(fā)布的《關(guān)于2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價品種批準文號信息》顯示，對乙酰氨基酚片的批準文號有361家之多。
在醫(yī)保、在新版基藥
公開資料顯示，對乙酰氨基酚片為解熱鎮(zhèn)痛類藥品，屬于國家基藥目錄品種，廣泛用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
對乙酰氨基酚片是乙類非處方藥。這是一個成熟的藥品，療效、安全性經(jīng)過了長期的驗證。在各級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)都有廣泛的應(yīng)用，也是很多家庭的常備藥，憑借的就是其可靠、有效的顯著特點。
同時，對乙酰氨基酚片也在新版國家醫(yī)保目錄和基藥目錄，從國家層面來看，也顯示出對這個藥品的重視，以及對其臨床價值的肯定。
享受政策雙重紅利
此次地奧集團成都藥業(yè)的乙酰氨基酚片（0.5g/粒），率先在一致性評價中脫穎而出，享受的是雙重政策紅利。
不但可以享受國家對通過一致性評價“鼓勵優(yōu)先采購使用”的政策，同時還可以享受國家對基藥在醫(yī)療機構(gòu)使用比例的保護，同時，醫(yī)療機構(gòu)的使用保障，一定可以提升零售藥店的銷量。
首先通過一致性評價，對這個產(chǎn)品在擴大全國市場的覆蓋率，有著政策層面的利好，這也是國家鼓勵企業(yè)積極做一致性評價的刺激手段之一。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
