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CPHI制藥在線 資訊 白血病救命藥停產(chǎn)?輝瑞:只是工廠停產(chǎn)檢修

白血病救命藥停產(chǎn)?輝瑞:只是工廠停產(chǎn)檢修

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來源:賽柏藍
  2019-01-02
知名藥斷貨,輝瑞給說法了。

       知名藥斷貨,輝瑞給說法了。

  ▍白血病救命藥停產(chǎn)?

  近日,一個適用于白血病的藥,馬上就要停產(chǎn)的消息在行業(yè)流傳:“有個白血病藥馬上就要停產(chǎn)了,性命攸關(guān)的事,沒有替代藥,能不能讓媒體朋友幫忙呼吁下,為了孩子呼吁下!”

  據(jù)了解,這個藥是輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩),其主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。

  公開資料顯示,這是一種化療藥物,主要用于治療惡性血液病。最早在1959年由加州大學(xué)伯克利分校研發(fā)合成,1969年6月FDA批準進入美國市場。目前中國市場上賽德薩,都由輝瑞意大利工廠提供。

  ▍輝瑞發(fā)函,只是工廠停產(chǎn)檢修

  對此,有微友提供了輝瑞日前發(fā)布的“賽德薩供貨情況說明函”,稱賽德薩供貨出現(xiàn)問題,是因為意大利工廠生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修,時間比預(yù)期更長,這才導(dǎo)致了供貨不足。

  輝瑞表示,將會與商業(yè)公司積極配合,做好恢復(fù)供應(yīng)配送環(huán)節(jié),盡早送貨到醫(yī)院。

  今年來,國家實施了抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅、進醫(yī)保,減少境外上市藥品進入國內(nèi)的中間環(huán)節(jié)等政策,部分進口抗癌藥價格都下調(diào),輝瑞也在幾個省份主動申請賽德薩降價,降幅在9%左右。

  ▍有國產(chǎn)替代藥

  實際上,說賽德薩沒有替代藥是不準確的,有國產(chǎn)替代品。

  國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示,瀚暉制藥、辰欣藥業(yè)等5家藥企持有注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號。注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷備沒有本質(zhì)區(qū)別,就是酸根的問題,其適應(yīng)癥也一致。

  對于原藥藥或進口藥,無論是患者還是醫(yī)生,都有一種固化的信任。

  不過,這種現(xiàn)狀正在改變,國家對此進行了一整套的規(guī)劃:首先提高仿制藥的質(zhì)量、進而加快替代原藥、最終形成國產(chǎn)仿制藥、國產(chǎn)創(chuàng)新藥齊頭并進;與降價的原研藥和國外專利藥共存的市場局面。

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