據(jù)外媒報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）本周稱，印度仿制藥公司阿拉賓度制藥（Aurobindo Pharma）將召回80多批次的降壓藥物纈沙坦，這些藥物被發(fā)現(xiàn)可能含有致癌雜質(zhì)。
FDA說，在阿拉賓度召回的一些纈沙坦類藥物片劑中，檢測到的雜質(zhì)N-亞硝基二乙胺（NDEA）數(shù)量超過了可接受的限度，F(xiàn)DA將繼續(xù)調(diào)查和檢測纈沙坦類藥物，一旦發(fā)現(xiàn)NDEA和NDMA雜質(zhì)超標(biāo)就會立即采取措施。
一個(gè)月前，邁蘭宣布將召回104批纈沙坦類降壓藥，此前全球衛(wèi)生部門已經(jīng)對該藥物進(jìn)行了限制。
去年9月底，F(xiàn)DA發(fā)出禁令，對華海藥業(yè)纈沙坦原料及成品藥停止進(jìn)口。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
